醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義

　　本書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織有關(guān)方面的專家、學(xué)者對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）的條款做了逐條解讀，旨在幫助讀者更好地學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)和準(zhǔn)確理解《條例》的精神實(shí)質(zhì)和各項(xiàng)要求，使各級食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)貫徹實(shí)施本條例、依法加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理；使醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的企業(yè)、單位和個(gè)人樹立主體意識(shí)，主動(dòng)遵法守法；使社會(huì)公眾共同關(guān)注和支持醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，構(gòu)建良好的社會(huì)共治的格局，形成良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，從而達(dá)到保證醫(yī)療器械的安全有效，保障人體健康和生命安全的目的。本書適合醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理等各領(lǐng)域人士參閱。

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