微生物檢定技術(shù)（第2版）

序
前言
技術(shù)要求
項(xiàng)目一 需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)1
任務(wù)一 麥芽糖需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)1
任務(wù)二 甘油需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)15
項(xiàng)目二 霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)20
任務(wù)一 糊精霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)20
任務(wù)二 精制玉米油霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)25
項(xiàng)目三 耐膽鹽革蘭陰性菌檢查29
任務(wù)一 定性試驗(yàn)29
任務(wù)二 定量試驗(yàn)33
項(xiàng)目四 口服制劑中間產(chǎn)品控制菌檢查39
任務(wù)一 大腸埃希菌檢查39
任務(wù)二 沙門菌檢查51
項(xiàng)目五 局部給藥制劑原輔包裝材料控制菌檢查63
任務(wù)一 銅綠假單胞菌檢查63
任務(wù)二 金黃色葡萄球菌檢查73
項(xiàng)目六 潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)81
任務(wù)一 懸浮粒子檢測(cè)82
任務(wù)二 浮游菌檢測(cè)87
任務(wù)三 沉降菌檢測(cè)94
項(xiàng)目七 口服液體制劑微生物限度檢查99
任務(wù) 枇杷止咳糖漿微生物限度檢查100
項(xiàng)目八 口服固體制劑微生物限度檢查105
任務(wù) 中風(fēng)回春片微生物限度檢查106
項(xiàng)目九 局部給藥制劑微生物限度檢查110
任務(wù) 醋酸地塞米松軟膏微生物限度檢查111
項(xiàng)目十 拓展項(xiàng)目116
任務(wù)一 藥品微生物限度檢查116
任務(wù)二 食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)131
任務(wù)三 化妝品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)158
任務(wù)四 無菌檢查159
任務(wù)五 抗生素微生物檢定166
任務(wù)六 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查171
附錄177
附錄A 藥品微生物限度檢查原始記錄參考范本177
附錄B 試藥、試液、培養(yǎng)基179
附錄C 非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)205
附錄D 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢査指導(dǎo)原則208
附錄E 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則210
參考文獻(xiàn)219