藥事管理學(xué)（第6版）

第一章緒論
第一節(jié)藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節(jié)藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義
一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況
二、藥事管理學(xué)科的定義和性質(zhì)
第三節(jié)藥事管理學(xué)課程概述
一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容
二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)
三、藥事管理學(xué)課程的教學(xué)方法
四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義
第四節(jié)藥事管理研究特征與方法類型
一、藥事管理研究性質(zhì)及特征
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章藥品及藥品管理制度
第一節(jié)藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)和作用
二、藥品監(jiān)督管理的主體和依據(jù)
三、藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容
第三節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
三、藥品質(zhì)量公告
第四節(jié)我國的藥品管理制度
一、概述
二、國家基本藥物制度
三、藥品分類管理制度
第三章藥事組織
第一節(jié)藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織
一、藥品監(jiān)督管理組織體系
二、國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)
三、藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門
第三節(jié)藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
二、國家藥典委員會(huì)
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
五、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心)
六、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心(國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
七、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
第四節(jié)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他組織
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
三、藥學(xué)教育組織
四、藥學(xué)科研組織
五、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體
第五節(jié)國外藥事管理體制及機(jī)構(gòu)
一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu)
二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu)
三、世界衛(wèi)生組織
第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理
第一節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員概述
一、概述
二、藥師的定義和類別
三、藥師的功能
第二節(jié)藥師法規(guī)
一、藥師法的歷史發(fā)展
二、國外藥師法的內(nèi)容
三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格相關(guān)制度
第三節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的概念和原則
二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范和行為準(zhǔn)則
三、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求
……
第五章藥品管理立法
第六章藥品注冊(cè)管理
第七章藥品上市后再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)管理
第八章特殊管理藥品的管理
第九章中藥管理
第十章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十一章藥品信息管理
第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
第十三章藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理
第十四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理