獸用生物制品GMP檢查驗收評定標準指南

前言
第一部分 獸用生物制品GMP檢查驗收評定標準指南
第一章 機構與人員
第二章 廠房與設施
第三章 設備
第四章 物料
第五章 衛(wèi)生
第六章 驗證
第七章 文件
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量管理
第十章 產(chǎn)品銷售與收回
第十一章 投訴與不良反應報告
第十二章 自檢
第二部分 獸用生物制品GMP法規(guī)和技術標準
獸藥管理條例（中華人民共和國國務院令第404號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第11號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1427號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2262號）
獸藥GMP檢查驗收評定標準（生物制品）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于印發(fā)《獸藥（}-MIF，檢查驗收評定標準補充要求》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2013]26號）
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2334號）
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2334號）
獸藥（GMP檢查驗收人員現(xiàn)場考核形式及內(nèi)容（獸用生物制品類）
獸藥GMP檢查驗收工作紀律
停止受理獸用粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線和轉瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細胞苗生產(chǎn)線（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1708號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP飛行檢查程序》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2006]59號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2007]8號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于公布農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2014]62號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2015]11號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2015]29號）