藥物制劑新技術(shù)與新藥研發(fā)

第一篇 新藥研發(fā) 第一章 中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求 第二章 化學藥品注冊分類及申報資料要求 第三章 生物制品注冊分類及申報資料要求 第一部分　治療用生物制品 第二部分　預防用生物制品
第四章 藥品補充申請注冊事項及申報資料要求 第五章 藥品再注冊申報資料項目 第六章 新藥監(jiān)測期期限表 第七章 已有國家標準化學藥品研究技術(shù)指導原則
第八章 藥品注冊管理辦法 第九章 化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則 第十章 化學藥物制劑研究基本技術(shù)指導原則 第十一章 化學藥物質(zhì)量標準建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導原則 第十二章 化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導原則

第二篇  藥物制劑新技術(shù) 第一章 聚乙二醇在制備藥物中的應用 第二章 聚乙二醇在臨床上的應用 第三章 干燥技術(shù)在藥劑學中的應用 第四章 脂質(zhì)體研究進展
第三篇實驗 實驗一  固體分散體的制備 實驗二  微囊的制備 實驗三  透皮吸收實驗