中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南

　　本書(shū)是《中國(guó)藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書(shū)的重要組成部分，是我國(guó)首部就《中國(guó)藥典》收載的檢測(cè)分析技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對(duì)檢測(cè)操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作。在以往《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對(duì)《中國(guó)藥典》收載的100多種的檢測(cè)技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；進(jìn)一步細(xì)化《中國(guó)藥典》中分析檢測(cè)方法的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)規(guī)范，規(guī)范了《中國(guó)藥典》采用的檢驗(yàn)分析方法操作，本書(shū)還同時(shí)收載了新美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）以及歐盟醫(yī)藥管理局（EMEA）等國(guó)外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測(cè)技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)和未來(lái)前景。本書(shū)在我國(guó)首次出版發(fā)行，對(duì)世界各國(guó)了解我國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。 同時(shí)是我國(guó)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對(duì)《中國(guó)藥典》檢測(cè)技術(shù)的全面了解，正確把握和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。對(duì)進(jìn)一步提升我國(guó)藥品質(zhì)控水平、 藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、促進(jìn)我國(guó)藥品檢測(cè)儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

　　名譽(yù)主編：桑國(guó)衛(wèi)中國(guó)工程院院士 主編：張偉國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng) 李波中國(guó)食品藥品檢定研究院書(shū)記、院長(zhǎng) 羅國(guó)安第十屆藥典委員會(huì)理化專業(yè)委員會(huì)主任委員，清華大學(xué)教授 編寫(xiě)人員：全國(guó)各藥檢單位的100多名專家、學(xué)者