藥品專利之戰(zhàn)

上篇 緒 論
一、藥品的專利保護
（一）專利對創(chuàng)新藥的價值貢獻巨大
（二）藥品專利保護正在“常青”化
（三）專利侵權(quán)訴訟已成懸頂之劍
二、藥品的專利挑戰(zhàn)
（一）仿制藥對藥品可及性的貢獻
（二）藥品專利權(quán)的不確定性因素增多
（三）藥品專利挑戰(zhàn)制度的借鑒
三、藥品的專利鏈接
（一）美國藥品市場準(zhǔn)入中的專利鏈接
（二）國內(nèi)化學(xué)藥品市場準(zhǔn)入中的專利問題
（三）國內(nèi)中藥品市場準(zhǔn)入中的專利問題
下篇 攻防實戰(zhàn)策略
一、積極應(yīng)戰(zhàn)，破仿立創(chuàng)
【編者按】十年專利訴訟和積極應(yīng)對調(diào)查折射出豪森公司對于知識產(chǎn)權(quán)的重視和面對挑戰(zhàn)所做的充足準(zhǔn)備，也開辟了一條“破仿立創(chuàng)”的藥物創(chuàng)新之路。
（一）禮來公司圍繞吉西他濱的專利布局
（二）競爭對手吉西他濱專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
(四)案例點評
二、巧用訴訟，出奇制勝
【編者按】恒瑞公司面對專利侵權(quán)訴訟，巧用規(guī)則，以技術(shù)和法律為武器，既保護了技術(shù)秘密，又轉(zhuǎn)移了舉證責(zé)任，魚和熊掌兼取，值得國內(nèi)其他企業(yè)借鑒。
（一）賽諾菲針對多西他賽從核心到外圍的專利布局之路
（二）競爭對手的多西他賽專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
三、多點布局，縱深保護
【編者按】吉利德通過對替諾福韋相關(guān)專利申請的多點布局和NDA審批的策略有效延長了其專利和市場保護期，通過研發(fā)新一代化合物以及合作許可等形成聯(lián)合用藥，縱深的專利保護也鞏固了其在全球治療艾滋病和乙肝藥物市場的絕對優(yōu)勢地位，可為原研公司專利保護提供借鑒。
（一）吉利德替諾福韋多點縱深的全面專利布局
（二）競爭對手替諾福韋的專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
四、虛處突破，以弱勝強
【編者按】正大天晴在與百時美施貴寶的恩替卡韋專利和市場爭奪戰(zhàn)中從虛處有效突破，打了一場以少勝多、以弱勝強的漂亮仗，實現(xiàn)了其在抗乙肝藥物市場上的華麗轉(zhuǎn)身。
（一）百時美施貴寶恩替卡韋專利布局中的不足
（二）競爭對手恩替卡韋專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
五、機事不密，困于專利
【編者按】通過并購合作，索非布韋的研發(fā)為吉利德帶來了巨大的商業(yè)成功，但全球化背景下密切的商業(yè)和技術(shù)合作，也使索非布韋面臨了更多的挑戰(zhàn)，其專利保護之路也更加坎坷和危機四伏。
（一）吉利德索非布韋的并購和專利戰(zhàn)略
（二）競爭對手索非布韋專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
六、搶仿布局，和解有道
【編者按】瞄準(zhǔn)方向，積極布局，梯瓦在利奈唑胺的仿制上始終處于優(yōu)勢，且并未經(jīng)歷常見焦灼的專利訴訟，反而和解取得了相應(yīng)的首仿優(yōu)勢，梯瓦的專利搶仿布局之道值得借鑒。
（一）法瑪西亞普強公司利奈唑胺二十載專利布局
（二）競爭對手利奈唑胺專利布局
（三）專利訴訟與和解
（四）案例點評
七、反向支付，阻止仿制
【編者按】阿斯利康以其機敏的戰(zhàn)略觀，使奧美拉唑給公司帶來了利潤的最大化，奧美拉唑和埃索美拉唑的成功深刻地表明，專利權(quán)就是制藥企業(yè)的生命線。
（一）阿斯利康嚴(yán)密的專利戰(zhàn)略布局
（二）仿制企業(yè)的專利策略
（三）阿斯利康的專利保衛(wèi)戰(zhàn)
（四）案例點評
八、改良創(chuàng)新，抵御外擾
【編者按】蘭索拉唑盡管取得了巨大的商業(yè)成功，但其依然屬于改良性創(chuàng)新，其針對制備工藝、劑型以及用途進行了周密的外圍布局，但依然需要面對奧美拉唑的權(quán)利人阿斯利康的侵權(quán)訴訟。
（一）武田公司的核心和外圍專利布局
（二）競爭對手的專利構(gòu)成
（三）武田的攻防之戰(zhàn)
（四）案例點評
九、攻防變化，暗度陳倉
【編者按】反觀梯瓦的兩次確認(rèn)之訴，其起訴的理由充分體現(xiàn)了確認(rèn)不侵權(quán)之訴與方法專利的舉證能力，尤其是在方法專利的確認(rèn)之訴中，利用該舉證分配原則將外圍專利尤其是方法專利的組合發(fā)揮出了應(yīng)有的保護效力，其值得國內(nèi)企業(yè)參考與借鑒。
（一）輝瑞公司長達余年的專利布局
（二）競爭對手專利布局與保護
（三）圍繞舍曲林的專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
十、選好品種，仿創(chuàng)結(jié)合
【編者按】塞來昔布是世界上第一款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，能避免傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷的副作用，原研公司并沒有成功阻止Teva的首仿，關(guān)鍵專利在中國也被無效，個中韻味值得國內(nèi)企業(yè)參考和借鑒。
（一）原研公司在美國和中國專利布局
（二）國內(nèi)企業(yè)積極進行專利布局
（三）輝瑞與仿制企業(yè)的訴訟和無效之戰(zhàn)
（四）案例分析
十一、標(biāo)準(zhǔn)專利，亦爭亦解
【編者按】三七總皂苷（血塞通）是我國中藥的重點大品種，作為原研廠家的昆明制藥提前布局專利，卻沒能獨占市場，原因何在？后來者珍寶島藥業(yè)面對專利侵權(quán)指控，如何維護權(quán)益？對于昆明制藥和珍寶島藥業(yè)又是怎樣進行后續(xù)專利布局的，從對簿公堂到宣布合作，專利究竟發(fā)揮了什么作用，文中將逐一解析。
（一）昆明制藥圍繞血塞通的專利布局
（二）國內(nèi)其他企業(yè)的專利構(gòu)成
（三）血塞通相關(guān)專利訴訟、挑戰(zhàn)及專利合作
（四）案例分析
十二、確認(rèn)之訴，矛盾轉(zhuǎn)化
【編者按】中藥專利申請與中藥新藥申報不同，新藥申報是追求新藥的創(chuàng)新技術(shù)區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)、取得最佳效果的技術(shù)特征，而專利申請則是尋找達到優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)效果的最少技術(shù)特征，由新藥申報到專利申請需要一種由最好到好的逆向分析。
（一）主營公司專利構(gòu)成
（二）競爭對手的專利布局
（三）專利無效和確認(rèn)不侵權(quán)的訴訟
（四）案例啟示
參考文獻
附錄：原研公司與競爭對手專利布局列表