藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實用教程（GSP 第3版）

模塊一　GSP概述
項目一　走近GSP　/ 001
知識導(dǎo)圖　/ 002
單元一　認(rèn)知GSP　/ 003
單元二　實施GSP　/ 007
單元三　GSP監(jiān)督管理　/ 009
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 011
學(xué)以致用　/ 012
實訓(xùn)項目一　參觀藥品零售企業(yè)　/ 012
學(xué)習(xí)評價　/ 013

模塊二　機(jī)構(gòu)與人員　/ 015
項目二　組織機(jī)構(gòu)建設(shè)與人員管理　/ 015
知識導(dǎo)圖　/ 016
單元一　組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)　/ 017
單元二　人員與培訓(xùn)　/ 021
單元三　健康檢查及衛(wèi)生管理　/ 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 031
學(xué)以致用　/ 033
學(xué)習(xí)評價　/ 034

模塊三　采購與驗收　/ 035
項目三　采購管理　/ 035
知識導(dǎo)圖　/ 036
單元一　藥品采購程序　/ 037
單元二　藥品采購計劃　/ 040
單元三　購銷合同管理　/ 041
單元四　首營企業(yè)和首營品種　/ 046
單元五　發(fā)票、記錄及質(zhì)量評審　/ 049
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 052
學(xué)以致用　/ 054
實訓(xùn)項目二　審核首營企業(yè)　/ 054
實訓(xùn)項目三　審核首營品種　/ 055
學(xué)習(xí)評價　/ 056
項目四　收貨與驗收　/ 057
知識導(dǎo)圖　/ 058
單元一　收貨與驗收的要求與程序　/ 059
單元二　驗收的主要內(nèi)容　/ 061
單元三　驗收方法　/ 067
單元四　不合格藥品控制　/ 069
單元五　藥品質(zhì)量檔案與信息管理　/ 070
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 072
學(xué)以致用　/ 074
實訓(xùn)項目四　驗收購進(jìn)藥品　/ 074
學(xué)習(xí)評價　/ 075

模塊四　儲存與養(yǎng)護(hù)　/ 077
項目五　設(shè)施與設(shè)備　/ 077
知識導(dǎo)圖　/ 078
單元一　設(shè)施設(shè)備的分類和配置原則　/ 079
單元二　倉庫和倉庫的設(shè)施設(shè)備　/ 081
單元三　藥品零售企業(yè)的設(shè)施設(shè)備　/ 086
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 087
學(xué)以致用　/ 089
實訓(xùn)項目五　倉庫設(shè)施設(shè)備的配置及管理　/ 089
學(xué)習(xí)評價　/ 090
項目六　校準(zhǔn)與驗證　/ 092
知識導(dǎo)圖　/ 093
單元一　驗證概述　/ 094
單元二　驗證實施　/ 101
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 110
學(xué)以致用　/ 111
學(xué)習(xí)評價　/ 112
項目七　儲存與養(yǎng)護(hù)　/ 113
知識導(dǎo)圖　/ 114
單元一　藥品儲存　/ 115
單元二　藥品養(yǎng)護(hù)　/ 120
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 129
學(xué)以致用　/ 131
實訓(xùn)項目六　藥品入庫儲存與溫濕度監(jiān)控　/ 131
學(xué)習(xí)評價　/ 133
項目八　冷鏈藥品管理　/ 135
知識導(dǎo)圖　/ 136
單元一　冷鏈藥品管理概述　/ 137
單元二　冷鏈設(shè)施設(shè)備　/ 138
單元三　冷鏈流程控制　/ 142
單元四　冷鏈過程管理　/ 146
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 149
學(xué)以致用　/ 151
學(xué)習(xí)評價　/ 151

模塊五　銷售與運(yùn)輸　/ 153
項目九　銷售和售后管理　/ 153
知識導(dǎo)圖　/ 154
單元一　銷售管理　/ 155
單元二　拆零及特殊管理藥品的銷售　/ 162
單元三　售后管理　/ 165
單元四　其他相關(guān)要求　/ 166
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 170
學(xué)以致用　/ 173
實訓(xùn)項目七　藥品陳列　/ 173
學(xué)習(xí)評價　/ 174
項目十　出庫與運(yùn)輸　/ 175
知識導(dǎo)圖　/ 176
單元一　藥品出庫　/ 177
單元二　藥品運(yùn)輸　/ 179
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 185
學(xué)以致用　/ 187
學(xué)習(xí)評價　/ 187

模塊六　系統(tǒng)管理
項目十一　質(zhì)量管理體系文件　/ 189
知識導(dǎo)圖　/ 190
單元一　質(zhì)量管理體系文件概述　/ 191
單元二　質(zhì)量管理體系文件的管理　/ 195
單元三　質(zhì)量管理體系文件示例　/ 200
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 209
學(xué)以致用　/ 210
學(xué)習(xí)評價　/ 211
項目十二　計算機(jī)管理信息系統(tǒng)　/ 212
知識導(dǎo)圖　/ 213
單元一　計算機(jī)系統(tǒng)的基本要求　/ 214
單元二　計算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用　/ 218
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 221
學(xué)以致用　/ 223
學(xué)習(xí)評價　/ 224
項目十三　質(zhì)量風(fēng)險管理　/ 225
知識導(dǎo)圖　/ 226
單元一　藥品質(zhì)量風(fēng)險管理　/ 227
單元二　藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管理　/ 232
穩(wěn)扎穩(wěn)打　/ 237
學(xué)以致用　/ 238
學(xué)習(xí)評價　/ 239

穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案

附錄一　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）

附錄二　國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告

參考文獻(xiàn)