醫(yī)療器械檢測及市場準入認證

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在老齡化的問題和全球經(jīng)濟發(fā)展向好的大背景下，全球醫(yī)療器械企業(yè)市場呈現(xiàn)繁榮景象。本書講述醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測及準入認證相關信息。全書共分九章。第一章 概述。第二章 醫(yī)療器械標準體系。第三章 醫(yī)療器械產(chǎn)品國內市場準入要求與認證制度。第四章 醫(yī)療器械產(chǎn)品歐洲地區(qū)市場準入要求與認證制度。第五章 醫(yī)療器械產(chǎn)品美洲地區(qū)市場準入要求與認證制度。第六章 醫(yī)療器械產(chǎn)品亞太地區(qū)市場準入要求與認證制度。第七章 醫(yī)療器械產(chǎn)品中東地區(qū)市場準入要求與認證制度。第八章 醫(yī)療器械產(chǎn)品非洲地區(qū)市場準入要求與認證制度。第九章 其他。

　　朱奇，中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）股份有限公司，國際認證部經(jīng)理，2004年7月畢業(yè)后入職中檢南方，曾擔任EMC工程師，國際認證主管、無線射頻副經(jīng)理等職務，現(xiàn)任國際認證部經(jīng)理。譚傳斌，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司法規(guī)技術總監(jiān)，專注于醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品領域的法規(guī)管理及研究。郭玉英， 中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）股份有限公司醫(yī)療器械實驗室負責人，多年來始終專注于醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品等。