藥事管理與法規(guī)：國家執(zhí)業(yè)藥師考試精講（第5版）

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理
第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第二節(jié) 藥品供應(yīng)保障制度
第三節(jié) 國家基本藥物制度
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)
第三節(jié) 藥品管理立法
第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度
第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理
第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理
第二節(jié) 藥品使用管理
第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理
第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理
第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理
第六章 中藥管理
第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展
第二節(jié) 中藥材管理
第三節(jié) 中藥飲片管理
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理
第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理
第五節(jié) 興奮劑的管理
第六節(jié) 疫苗的管理
第八章 藥品標(biāo)準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第一節(jié) 藥品標(biāo)準管理
第二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告
第九章 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護
第一節(jié) 藥品廣告管理
第二節(jié) 反不正當(dāng)競爭法
第三節(jié) 消費者權(quán)益保護
第十章 藥品安全法律責(zé)任
第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任
第五節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任
第六節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理
第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰兒配方食品管理
第三節(jié) 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規(guī)
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例