農(nóng)藥管理與國際貿(mào)易

第1章緒論001
1.1農(nóng)藥管理002
1.1.1農(nóng)藥管理定義002
1.1.2農(nóng)藥管理特征002
1.1.3農(nóng)藥管理功能與作用004
1.2我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況004
1.2.1基本情況004
1.2.2研發(fā)情況006
1.2.3生產(chǎn)情況006
1.2.4流通情況007
1.2.5使用情況007
1.3《農(nóng)藥管理條例》修訂前的農(nóng)藥管理狀況008
1.3.1分段管理，職責交叉008
1.3.2農(nóng)藥登記制度保安全008
1.3.3生產(chǎn)許可(核準)調(diào)控009
1.3.4流通渠道逐漸多元化010
1.3.5農(nóng)藥使用科學指導缺位010
1.3.6衛(wèi)生殺蟲劑管理長期邊緣化011
1.4我國農(nóng)藥管理面臨的主要問題011
1.4.1《農(nóng)藥管理條例》修訂前011
1.4.2《農(nóng)藥管理條例》修訂后012
1.5加強我國農(nóng)藥行業(yè)管理的意見與建議015
1.5.1制定產(chǎn)業(yè)政策，引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展015
1.5.2提高許可門檻，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為017
1.5.3加強監(jiān)督管理，嚴懲違法行為019
1.5.4爭取相關(guān)部門支持，重構(gòu)農(nóng)藥管理體系021
1.6落實《農(nóng)藥管理條例》思路、目標和重點任務023
1.6.1總體思路023
1.6.2發(fā)展目標023
1.6.3重點任務023
1.6.4促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的措施024
參考文獻025
第2章我國農(nóng)藥登記管理026
2.1農(nóng)藥登記演變026
2.1.1第一階段：1978～1997年026
2.1.2第二階段：1998～2007年027
2.1.3第三階段：2008～2017年027
2.1.4第四階段：2017年6月至今028
2.2農(nóng)藥登記的意義028
2.3農(nóng)藥登記種類029
2.3.1按申請登記時間先后分類029
2.3.2按農(nóng)藥產(chǎn)品的特性、使用場所或施藥方法分類030
2.3.3登記變更和登記延續(xù)031
2.4農(nóng)藥登記程序031
2.4.1準備登記資料031
2.4.2農(nóng)藥登記申請與受理032
2.4.3資料審查032
2.4.4農(nóng)藥標簽050
2.4.5農(nóng)藥登記綜合技術(shù)審查057
2.5農(nóng)藥登記變更060
2.6農(nóng)藥登記延續(xù)060
2.6.1農(nóng)藥登記延續(xù)辦理程序061
2.6.2農(nóng)藥登記延續(xù)資料要求061
2.6.3農(nóng)藥登記延續(xù)技術(shù)評審061
2.6.4農(nóng)藥登記延續(xù)應注意的問題062
2.7農(nóng)藥登記審批程序062
2.7.1申請與受理062
2.7.2審批流程063
2.8批準與公告066
2.8.1農(nóng)藥登記的批準066
2.8.2登記變更的批準066
2.8.3登記延續(xù)的批準066
2.8.4辦理進程和結(jié)果公告066
2.9農(nóng)藥助劑管理067
2.9.1農(nóng)藥助劑管理的必要性067
2.9.2境外農(nóng)藥助劑的管理067
2.9.3我國農(nóng)藥助劑管理現(xiàn)狀069
2.9.4加強農(nóng)藥助劑管理的建議070
2.10農(nóng)藥登記現(xiàn)狀075
2.10.1概況075
2.10.2登記變化趨勢078
2.11禁限用農(nóng)藥管理079
2.11.1高毒農(nóng)藥禁限用管理歷程079
2.11.2高毒農(nóng)藥登記管理的特點080
2.12未來展望083
2.12.1風險分析083
2.12.2效益分析084
2.12.3登記農(nóng)藥再評價084
參考文獻089
第3章農(nóng)藥登記試驗與試驗單位管理090
3.1農(nóng)藥登記試驗090
3.1.1登記試驗管理演變090
3.1.2新農(nóng)藥登記試驗許可091
3.1.3登記試驗備案092
3.1.4登記試驗基本要求092
3.1.5登記試驗基本內(nèi)容093
3.2農(nóng)藥登記試驗單位認定099
3.2.1設立農(nóng)藥登記試驗單位認定制度的必要性100
3.2.2設立農(nóng)藥登記試驗單位許可制度的合理性101
3.2.3設立農(nóng)藥登記試驗單位許可制度的合法性101
3.2.4農(nóng)藥登記試驗單位認定102
參考文獻107
第4章農(nóng)藥工業(yè)生產(chǎn)管理108
4.1我國農(nóng)藥工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展歷程108
4.1.1農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展概況108
4.1.2中國農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展109
4.2農(nóng)藥生產(chǎn)發(fā)展現(xiàn)狀111
4.2.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整情況111
4.2.2環(huán)保治理情況113
4.2.3促進技術(shù)創(chuàng)新情況115
4.3農(nóng)藥生產(chǎn)管理體制變遷117
4.4農(nóng)藥生產(chǎn)管理的簡政放權(quán)117
4.4.1簡政前的農(nóng)藥生產(chǎn)管理117
4.4.2國務院簡政放權(quán)政策120
4.4.3農(nóng)藥生產(chǎn)管理的部門職責122
4.4.4農(nóng)藥生產(chǎn)許可與農(nóng)藥登記的關(guān)系127
4.4.5農(nóng)藥委托加工、分裝政策128
4.5農(nóng)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策132
4.5.1綜合性政策132
4.5.2涉及農(nóng)藥品種或工藝的具體政策134
4.5.3農(nóng)藥可追溯管理相關(guān)政策136
4.5.4清潔生產(chǎn)政策144
4.6現(xiàn)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度151
4.6.1農(nóng)藥生產(chǎn)許可基本條件151
4.6.2農(nóng)藥生產(chǎn)許可材料要求152
4.6.3農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查審批153
4.6.4農(nóng)藥生產(chǎn)許可過渡等特殊政策156
4.7農(nóng)藥生產(chǎn)管理展望156
4.7.1完善農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策156
4.7.2完善農(nóng)藥包裝管理157
4.7.3制定農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分監(jiān)管規(guī)定158
參考文獻159
第5章農(nóng)藥經(jīng)營管理160
5.1農(nóng)藥經(jīng)營定位160
5.1.1農(nóng)藥經(jīng)營的特殊性160
5.1.2農(nóng)藥經(jīng)營的實質(zhì)161
5.2農(nóng)藥經(jīng)營知識要求163
5.2.1農(nóng)藥基礎知識163
5.2.2農(nóng)業(yè)生產(chǎn)知識168
5.2.3植物保護知識168
5.3農(nóng)藥經(jīng)營技能要求172
5.3.1設店選址及前期準備172
5.3.2農(nóng)藥進貨174
5.3.3農(nóng)藥運輸、貯存與保管179
5.3.4柜臺農(nóng)藥擺放182
5.3.5農(nóng)藥糾紛處理183
5.4我國農(nóng)藥經(jīng)營現(xiàn)狀186
5.4.1我國農(nóng)藥經(jīng)營行業(yè)現(xiàn)狀186
5.4.2我國新型農(nóng)藥經(jīng)營模式187
5.5發(fā)達國家農(nóng)藥經(jīng)營典型模式193
5.5.1設立農(nóng)業(yè)服務中心193
5.5.2建立大數(shù)據(jù)194
5.5.3制定作物解決方案194
5.5.4開展經(jīng)營服務195
5.6發(fā)達國家農(nóng)藥經(jīng)營管理195
5.6.1實行農(nóng)藥經(jīng)營許可195
5.6.2建立行業(yè)經(jīng)營誠信體系197
5.6.3加大監(jiān)管力度198
5.6.4謹慎對待農(nóng)藥電商198
5.7我國農(nóng)藥經(jīng)營許可管理制度演變199
5.7.11997年前的農(nóng)藥經(jīng)營資質(zhì)管理規(guī)定199
5.7.21997～2016年的農(nóng)藥經(jīng)營專營制度199
5.7.3現(xiàn)行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度200
5.8農(nóng)藥經(jīng)營管理規(guī)定201
5.8.1農(nóng)藥經(jīng)營相關(guān)法律規(guī)定201
5.8.2農(nóng)藥經(jīng)營單位開辦的要求205
5.8.3經(jīng)營產(chǎn)品的要求209
5.8.4經(jīng)營臺賬要求215
5.8.5農(nóng)藥經(jīng)營推薦要求216
5.8.6問題農(nóng)藥召回義務223
5.8.7農(nóng)藥廣告發(fā)布要求223
5.8.8廢棄物回收義務224
5.9農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)管224
5.9.1監(jiān)督的主要內(nèi)容224
5.9.2行政機關(guān)開展監(jiān)督的主要方式226
5.9.3如何配合執(zhí)法部門的監(jiān)管工作228
5.9.4農(nóng)藥經(jīng)營者享有的合法權(quán)益228
5.10農(nóng)藥經(jīng)營者法律責任229
5.10.1刑事責任229
5.10.2行政處罰233
5.10.3民事責任235
5.11農(nóng)藥經(jīng)營管理展望236
5.11.1農(nóng)藥誠信經(jīng)營236
5.11.2農(nóng)藥經(jīng)營處方開具要求239
5.11.3農(nóng)藥經(jīng)營從業(yè)行為規(guī)范要求239
5.11.4農(nóng)藥經(jīng)營人員從業(yè)資質(zhì)規(guī)定240
5.11.5農(nóng)藥互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營管理規(guī)定241
5.11.6農(nóng)藥經(jīng)營及倉儲場所的規(guī)范242
參考文獻242
第6章農(nóng)藥使用管理與技術(shù)指導243
6.1農(nóng)藥合理使用規(guī)定243
6.1.1農(nóng)藥合理使用的法律規(guī)定243
6.1.2農(nóng)藥合理使用管理技術(shù)性文件248
6.2農(nóng)藥合理使用指導253
6.2.1做好農(nóng)藥使用指導工作253
6.2.2支持專業(yè)化使用254
6.2.3農(nóng)藥使用培訓258
6.2.4農(nóng)藥使用和技術(shù)推廣262
6.2.5抗藥性的監(jiān)測和治理267
6.2.6植保機械和施藥技術(shù)269
6.2.7農(nóng)藥使用存在問題275
6.3農(nóng)藥減量行動278
6.3.1農(nóng)藥減量計劃279
6.3.2農(nóng)藥減量主要路徑279
6.3.3鼓勵使用低毒低殘留農(nóng)藥281
6.4農(nóng)藥藥害事故報告與鑒定285
6.4.1農(nóng)藥藥害事故報告285
6.4.2農(nóng)作物藥害事故鑒定285
6.4.3農(nóng)藥藥害事故處置290
6.4.4緊急用藥管理制度292
6.5農(nóng)藥使用者的法定義務與監(jiān)管292
6.5.1農(nóng)藥使用基本要求292
6.5.2農(nóng)藥使用記錄制度293
6.5.3違規(guī)使用農(nóng)藥的法律責任293
6.6農(nóng)藥使用管理與指導展望294
6.6.1建立農(nóng)藥專業(yè)化使用人員資質(zhì)認定制度294
6.6.2合理使用農(nóng)藥促進農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)提升294
6.6.3推動安全科學合理使用技術(shù)的落地294
6.6.4解決農(nóng)藥包裝廢棄物回收與處置問題295
6.6.5提升抗藥性監(jiān)測和治理水平295
6.6.6植保機械將向高質(zhì)量、多品種、智能化方向發(fā)展296
6.6.7專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治組織發(fā)展壯大299
參考文獻301
第7章國際農(nóng)藥管理與貿(mào)易303
7.1主要國家地區(qū)農(nóng)藥管理303
7.1.1北美洲主要國家農(nóng)藥管理303
7.1.2歐盟農(nóng)藥管理308
7.1.3大洋洲主要國家農(nóng)藥管理312
7.1.4南美洲主要國家農(nóng)藥管理313
7.1.5亞洲主要國家農(nóng)藥管理315
7.1.6非洲主要國家農(nóng)藥管理318
7.2農(nóng)藥貿(mào)易有關(guān)的國際準則和標準319
7.2.1《國際農(nóng)藥管理行為守則》319
7.2.2糧農(nóng)組織/世衛(wèi)組織農(nóng)藥管理專家組321
7.2.3農(nóng)藥產(chǎn)品國際標準323
7.2.4農(nóng)藥殘留國際標準324
7.3全球農(nóng)藥市場概況和分析328
7.3.1全球農(nóng)藥市場的基本情況和發(fā)展趨勢分析328
7.3.2全球各地區(qū)農(nóng)藥市場概況及主要國家進出口情況331
7.3.3全球主要農(nóng)藥公司概況和分析337
7.3.4全球農(nóng)藥市場發(fā)展的特點和趨勢344
7.4全球農(nóng)藥貿(mào)易主要品種349
7.4.1主要除草劑品種349
7.4.2主要殺蟲劑品種356
7.4.3主要殺菌劑品種363
7.4.4主要植物生長調(diào)節(jié)劑及其他品種369
7.5中國農(nóng)藥國際貿(mào)易371
7.5.1中國農(nóng)藥國際貿(mào)易發(fā)展歷史371
7.5.2中國農(nóng)藥國際貿(mào)易管理措施372
7.5.3中國農(nóng)藥國際貿(mào)易現(xiàn)狀和特點373
7.5.4中國農(nóng)藥國際貿(mào)易發(fā)展趨勢377
參考文獻377
附錄380
附錄1健康風險評估報告模板380
附錄2膳食風險評估報告模板388
附錄3環(huán)境風險評估報告模板395
附錄4農(nóng)藥合理使用準則統(tǒng)計表402
附錄5FAO/WHO農(nóng)藥標準聯(lián)席會議(JMPS)制定產(chǎn)品標準農(nóng)藥名單423
附錄6FAO/WHO農(nóng)藥殘留聯(lián)席會議(JMPR)評估農(nóng)藥名單429
附錄7農(nóng)藥管理大事記437
索引442