定 價：￥88.00
| 作 者： | 王興河 |
| 出版社： | 北京科學技術出版社 |
| 叢編項： | 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范叢書 |
| 標 簽： | 暫缺 |
| ISBN： | 9787530494479 | 出版時間： | 2018-08-01 | 包裝： | |
| 開本： | 頁數(shù)： | 字數(shù)： |
第一章 總論
\n第一節(jié) 藥物臨床試驗的開始與發(fā)展
\n第二節(jié) 藥物臨床試驗的概念
\n第二章 臨床前研究
\n第一節(jié) 主要藥效學研究
\n第二節(jié) 一般藥理學研究
\n第三節(jié) 急性毒性試驗
\n第四節(jié) 長期毒性試驗
\n第五節(jié) 刺激性、過敏性、溶血性和依賴性研究
\n第六節(jié) 遺傳毒性研究
\n第七節(jié) 生殖毒性試驗
\n第八節(jié) 致癌試驗
\n第九節(jié) 非臨床藥物代謝動力學研究
\n第三章 早期臨床試驗的倫理學
\n第一節(jié) 倫理學相關知識
\n第二節(jié) 倫理審查
\n第四章 0 期臨床試驗
\n第一節(jié) 概論
\n第二節(jié) 0 期臨床試驗的產生基礎、概念、意義、挑戰(zhàn)
\n第三節(jié) 探索性的IND- 微劑量研究藥物代謝動力學或影像臨床研究的利與弊
\n第四節(jié) 0 期臨床試驗或探索性臨床研究類型（研究內容）
\n第五節(jié) 0 期臨床試驗對毒理學的要求
\n第六節(jié) 0 期臨床試驗與傳統(tǒng)的I 期臨床試驗的區(qū)別
\n第七節(jié) 0 期臨床試驗的檢測方法
\n第八節(jié) 哪類藥物適合0 期臨床試驗
\n第九節(jié) 0 期臨床試驗的優(yōu)勢與不足
\n第十節(jié) 0 期臨床試驗的展望
\n第五章 Ⅰ期臨床試驗
\n第一節(jié) 首次人體臨床試驗
\n第二節(jié) 耐受性試驗
\n第三節(jié) 臨床藥物代謝動力學研究
\n第四節(jié) 藥代/ 藥效試驗
\n第五節(jié) 生物利用度和生物等效性試驗
\n第六節(jié) 物料平衡研究
\n第七節(jié) 藥物相互作用試驗設計
\n第六章 小分子藥物早期臨床試驗藥物代謝動力學分析
\n第一節(jié) 臨床前藥物代謝動力學研究
\n第二節(jié) 臨床藥物代謝動力學研究
\n第三節(jié) 分析方法和分析方法的驗證
\n第七章 早期臨床試驗的質量保證
\n第一節(jié) 質量控制
\n第二節(jié) 監(jiān)查
\n第三節(jié) 稽查
\n第四節(jié) 視察
\n第八章 早期臨床試驗的規(guī)范化護理
\n第一節(jié) 早期臨床試驗研究中護士的角色和職責
\n第二節(jié) 早期臨床試驗項目管理流程中護士的工作規(guī)范
\n第三節(jié) 早期臨床試驗研究中護士的技術操作規(guī)范
\n第四節(jié) 早期臨床試驗項目中研究護士任務的工作流程
\n第九章 各類藥物的早期臨床試驗
\n第一節(jié) 抗腫瘤藥物
\n第二節(jié) 免疫制劑
\n第三節(jié) 一般化學藥物
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