藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)教程（王健明 第三版）

第一章緒論001
項(xiàng)目一認(rèn)識藥物制劑劑型001
任務(wù)一認(rèn)識藥物劑型的重要性001
任務(wù)二認(rèn)識藥物制劑制備工藝的重要性002
任務(wù)三了解藥物制劑的發(fā)展概況002
項(xiàng)目二藥物制劑生產(chǎn)過程GMP管理003
任務(wù)一認(rèn)識藥品質(zhì)量的重要性003
任務(wù)二熟悉GMP起源與發(fā)展003
任務(wù)三制劑生產(chǎn)中GMP要求與管理005

第二章粉碎、篩分、混合操作018
項(xiàng)目一粉碎操作018
任務(wù)一熟悉物料粉碎工藝操作的相關(guān)背景資料018
任務(wù)二訓(xùn)練物料粉碎操作020
項(xiàng)目二物料篩分操作023
任務(wù)一熟悉物料篩分操作的相關(guān)背景資料024
任務(wù)二訓(xùn)練物料篩分操作026
項(xiàng)目三物料混合操作029
任務(wù)一熟悉物料混合操作的相關(guān)背景資料029
任務(wù)二訓(xùn)練物料混合操作031

第三章制藥工藝用水的制備操作035
項(xiàng)目一純化水的制備操作036
任務(wù)一熟悉純化水制備操作的相關(guān)背景資料036
任務(wù)二訓(xùn)練純化水制備操作038
項(xiàng)目二注射用水的制備操作044
任務(wù)一熟悉注射用水制備操作的相關(guān)背景資料044
任務(wù)二訓(xùn)練注射用水制備的操作046

第四章片劑制備操作050
項(xiàng)目一濕法制粒工藝操作051
任務(wù)一熟悉濕法制粒操作的相關(guān)背景資料051
任務(wù)二訓(xùn)練濕法制粒操作053
項(xiàng)目二壓片工藝操作060
任務(wù)一熟悉壓片操作的相關(guān)背景資料060
任務(wù)二訓(xùn)練壓片操作063
項(xiàng)目三片劑包衣工藝操作071
任務(wù)一熟悉包衣操作的相關(guān)背景資料072
任務(wù)二訓(xùn)練包薄膜衣操作076

第五章膠囊填充工藝操作084
任務(wù)一熟悉膠囊填充操作的相關(guān)背景資料085
任務(wù)二訓(xùn)練膠囊填充操作088

第六章丸劑制備工藝操作096
任務(wù)一熟悉丸劑制備操作的相關(guān)背景資料097
任務(wù)二訓(xùn)練制丸操作099

第七章軟膠囊的制備工藝操作107
項(xiàng)目一化膠工藝操作107
任務(wù)一熟悉化膠操作的相關(guān)背景資料107
任務(wù)二訓(xùn)練化膠操作110
項(xiàng)目二軟膠囊內(nèi)容物配制操作114
任務(wù)一熟悉軟膠囊內(nèi)容物配制操作的相關(guān)背景資料114
任務(wù)二考核軟膠囊內(nèi)容物配制操作117
項(xiàng)目三壓制軟膠囊操作118
任務(wù)一熟悉壓制軟膠囊操作的相關(guān)背景資料118
任務(wù)二訓(xùn)練壓制軟膠囊操作122
項(xiàng)目四軟膠囊干燥、清洗操作130
任務(wù)一熟悉軟膠囊干燥、清洗操作的相關(guān)背景資料131
任務(wù)二訓(xùn)練軟膠囊干燥、清洗操作134

第八章滴丸制備工藝操作143
任務(wù)一熟悉滴丸制備操作的相關(guān)背景資料143
任務(wù)二訓(xùn)練滴丸制備操作147

第九章注射劑制備工藝操作153
項(xiàng)目一安瓿的洗滌操作153
任務(wù)一熟悉安瓿洗滌操作的相關(guān)背景資料154
任務(wù)二訓(xùn)練安瓿洗滌操作155
項(xiàng)目二小容量注射劑的配液操作162
任務(wù)一熟悉配液操作的相關(guān)背景資料162
任務(wù)二訓(xùn)練配液操作165
項(xiàng)目三小容量注射劑的灌封操作170
任務(wù)一熟悉灌封操作的相關(guān)背景資料170
任務(wù)二訓(xùn)練灌封操作171
項(xiàng)目四小容量注射劑的滅菌、檢漏操作175
任務(wù)一熟悉滅菌、檢漏操作的相關(guān)背景資料175
任務(wù)二訓(xùn)練滅菌、檢漏操作177

第十章無菌粉末分裝粉針劑的制備工藝操作181
項(xiàng)目一洗瓶操作182
任務(wù)一熟悉洗瓶操作的相關(guān)背景資料182
任務(wù)二訓(xùn)練洗瓶操作184
項(xiàng)目二洗膠塞操作187
任務(wù)一熟悉洗膠塞操作的相關(guān)背景資料188
任務(wù)二訓(xùn)練洗膠塞操作190
項(xiàng)目三無菌粉末分裝操作194
任務(wù)一熟悉無菌粉末分裝操作的相關(guān)背景資料194
任務(wù)二訓(xùn)練無菌粉末分裝操作196
項(xiàng)目四無菌粉末軋蓋操作199
任務(wù)一熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關(guān)背景資料199
任務(wù)二訓(xùn)練軋蓋操作201

第十一章軟膏劑制備工藝操作206
項(xiàng)目一軟膏劑配制工藝操作206
任務(wù)一熟悉軟膏劑配制操作的相關(guān)背景資料206
任務(wù)二訓(xùn)練軟膏劑配制操作209
項(xiàng)目二軟膏劑灌封工藝操作213
任務(wù)一熟悉軟膏劑灌封操作的相關(guān)背景資料214
任務(wù)二訓(xùn)練軟膏劑灌封操作216

第十二章固體制劑的內(nèi)包裝操作221
任務(wù)一熟悉固體制劑的包裝操作的相關(guān)背景資料221
任務(wù)二訓(xùn)練固體制劑的內(nèi)包裝操作223

第十三章驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證227
任務(wù)一熟悉設(shè)備驗(yàn)證的相關(guān)背景資料227
任務(wù)二HLSG-50濕法混合制粒機(jī)的驗(yàn)證操作230
任務(wù)三ZP-35B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的驗(yàn)證233
任務(wù)四0.5t/h一級反滲透純水裝置的驗(yàn)證235

第十四章片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)245
任務(wù)一對乙酰氨基酚片生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)245
任務(wù)二制粒、干燥和壓片操作247
任務(wù)三研討和撰寫實(shí)訓(xùn)總結(jié)247

附錄一《藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)》課程標(biāo)準(zhǔn)248

附錄二藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）253

參考文獻(xiàn)286