臨床微生物檢驗標準化操作程序

篇管理要求 / 001
章·組織和管理002
節(jié)微生物實驗室硬件設置及管理程序 / 003
實驗室設施和環(huán)境條件 / 003
實驗室設備管理程序 / 005
實驗室試劑及耗材管理程序 / 008
第二節(jié)微生物實驗室人員崗位設置及管理 / 010
人員配置基本要求 / 010
人員崗位職責設置程序 / 011
人員培訓及能力評估程序 / 014
實驗室與臨床溝通程序 / 016
第二章·質量管理程序017
節(jié)質量保證程序 / 018
能力驗證活動管理程序 / 018
室內質量控制管理程序 / 020
質量改進程序 / 025
質量風險評估和風險管理程序 / 027
第二節(jié)微生物檢驗方法學性能評價 / 029
微生物檢驗方法學性能驗證程序 / 029
微生物實驗室內人員比對程序 / 031
微生物實驗室間比對程序 / 032
第三章·安全風險評估與生物防護033
節(jié)微生物實驗室安全風險評估及管理 / 034
實驗室風險評估程序 / 034
二級生物安全管理程序 / 036
疑似高致病性微生物標本管理程序 / 039
第二節(jié)微生物實驗室生物防護及其管理 / 040
實驗室防護和應急管理程序 / 040
菌種管理程序 / 042
危險性化學品使用管理程序 / 043
檢驗后標本保存和處理程序 / 045
廢棄物處理程序 / 046
消毒滅菌管理程序 / 047
職業(yè)暴露處理程序 / 048
傳染性病原微生物報告的管理程序 / 049
第二篇技術要求 / 051
第四章·檢驗前質量管理052
節(jié)標本采集前程序 / 053
微生物檢驗項目申請程序 / 053
微生物檢驗標本條形碼程序 / 054
采樣前患者識別程序 / 055
第二節(jié)標本采集及送檢程序 / 056
標本采集、運送、保存程序 / 056
標本接收、標識及信息錄入程序 / 060
標本拒收程序 / 061
第五章·微生物實驗室儀器設備標準操作規(guī)程063
節(jié)一般儀器設備的標準操作規(guī)程 / 064
恒溫培養(yǎng)箱標準操作規(guī)程 / 064
CO2培養(yǎng)箱標準操作規(guī)程 / 066
厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 068
真菌培養(yǎng)箱標準操作規(guī)程 / 071
生物安全柜標準操作規(guī)程 / 073
普通光學顯微鏡標準操作規(guī)程 / 075
熒光顯微鏡標準操作規(guī)程 / 077
普通冰箱標準操作規(guī)程 / 079
低溫冰箱標準操作規(guī)程 / 080
普通離心機標準操作規(guī)程 / 082
Cytospin　4細胞涂片機標準操作規(guī)程 / 084
普通移液器標準操作規(guī)程 / 086
連續(xù)加樣移液器標準操作規(guī)程 / 088
電熱高溫接種滅菌器標準操作規(guī)程 / 090
旋渦混合器標準操作規(guī)程 / 091
恒溫水浴箱標準操作規(guī)程 / 092
pH計標準操作規(guī)程 / 093
游標卡尺標準操作規(guī)程 / 095
電子天平標準操作規(guī)程 / 096
壓力蒸汽滅菌器標準操作規(guī)程 / 098
比濁儀標準操作規(guī)程 / 100
第二節(jié)血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 101
BacT/ALERT　3D血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 101
BACTEC　9000血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 104
BACTEC　FX血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 107
VersaTREK血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 110
DLBt全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 113
LABSTAR血培養(yǎng)儀標準操作規(guī)程 / 116
AutoBC　System全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)標準化操作規(guī)程 / 119
第三節(jié)微生物鑒定儀器標準操作規(guī)程 / 121
VITEK　2全自動微生物鑒定儀標準操作規(guī)程 / 121
BD　Phoenix全自動微生物鑒定儀標準操作規(guī)程 / 125
WalkAway系列全自動細菌鑒定和藥敏分析儀標準操作規(guī)程 / 129
Biofosun微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 133
DL96細菌測定系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 137
XK細菌鑒定藥敏分析系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 139
第四節(jié)其他儀器標準操作規(guī)程 / 142
PREVI　Isola全自動平板接種儀標準操作規(guī)程 / 142
Probact　System自動化細菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 145
LARK全自動平板接種儀標準化操作規(guī)程 / 147
云魯合Hawk系列全自動微生物樣本處理系統(tǒng)標準操作規(guī)程 / 149
MB80微生物快速動態(tài)檢測標準操作規(guī)程 / 151
第六章·常用培養(yǎng)基及試劑標準操作規(guī)程154
節(jié)培養(yǎng)基標準操作規(guī)程 / 155
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 155
血瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 156
巧克力培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 157
麥康凱瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 158
TCBS瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 159
淋球菌培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 160
MH培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 161
HTM培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 162
CaryBlair轉運培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 163
營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 164
牛腦心浸液培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 165
厭氧血瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 166
L型細菌固體培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 167
沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程 / 168
第二節(jié)常用生化試驗標準操作規(guī)程 / 169
觸酶試驗標準操作規(guī)程 / 169
氧化酶試驗標準操作規(guī)程 / 170
凝固酶試驗標準操作規(guī)程 / 171
DNA酶試驗標準操作規(guī)程 / 172
CAMP試驗標準操作規(guī)程 / 173
反向CAMP試驗標準操作規(guī)程 / 174
β內酰胺酶試驗標準操作規(guī)程 / 175
新生霉素敏感試驗標準操作規(guī)程 / 176
Optochin敏感試驗標準操作規(guī)程 / 177
衛(wèi)星試驗標準操作規(guī)程 / 178
嗜血桿菌因子試驗標準操作規(guī)程 / 179
膽汁溶菌試驗標準操作規(guī)程 / 180
葡萄糖O/F試驗標準操作規(guī)程 / 181
克氏雙糖鐵試驗標準操作規(guī)程 / 182
三糖鐵試驗標準操作規(guī)程 / 183
七葉苷試驗標準操作規(guī)程 / 185
吲哚試驗標準操作規(guī)程 / 186
硝酸鹽還原試驗標準操作規(guī)程 / 187
脲酶試驗標準操作規(guī)程 / 189
賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規(guī)程 / 190
鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規(guī)程 / 191
精氨酸雙水解酶試驗標準操作規(guī)程 / 192
苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規(guī)程 / 193
枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規(guī)程 / 194
丙二酸鹽利用試驗標準操作規(guī)程 / 195
硫化氫試驗標準操作規(guī)程 / 196
4％氫氧化鉀拉絲試驗標準操作規(guī)程 / 197
第七章·血清學試驗標準操作規(guī)程198
節(jié)腸道致病菌血清學試驗標準操作規(guī)程 / 199
沙門菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 199
志賀菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 200
致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 201
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 202
O1群、O139群霍亂弧菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 203
第二節(jié)其他血清學試驗標準操作規(guī)程 / 204
鏈球菌血清學檢測標準操作規(guī)程 / 204
第八章·微生物相關抗體抗原檢測標準操作規(guī)程205
節(jié)微生物相關抗體檢測標準操作規(guī)程 / 206
結核分枝桿菌抗體血清學檢測標準操作規(guī)程 / 206
軍團菌抗體檢測標準操作規(guī)程 / 208
肺炎支原體抗體檢測標準操作規(guī)程 / 209
人型支原體抗體檢測標準操作規(guī)程 / 210
解脲脲原體抗體檢測標準操作規(guī)程 / 211
梅毒反應素抗體檢測標準操作規(guī)程 / 212
梅毒密螺旋體抗體檢測標準操作規(guī)程 / 213
肥達反應標準操作規(guī)程 / 214
冷凝集試驗標準操作規(guī)程 / 216
第二節(jié)微生物相關抗原檢測標準操作規(guī)程 / 217
沙眼衣原體抗原檢測標準操作規(guī)程 / 217
隱球菌抗原乳膠凝集試驗標準操作規(guī)程 / 218
隱球菌抗原檢測標準操作規(guī)程 / 219
尿肺炎鏈球菌抗原檢測標準操作規(guī)程 / 221
細菌性陰道炎唾液酸酶檢測標準操作規(guī)程 / 222
第九章·各種染色方法標準操作規(guī)程223
節(jié)細菌染色標準操作規(guī)程 / 224
革蘭染色標準操作規(guī)程 / 224
瑞氏染色標準操作規(guī)程 / 226
抗酸染色標準操作規(guī)程 / 227
熒光染色標準操作規(guī)程 / 229
鞭毛染色標準操作規(guī)程 / 231
潘本漢染色標準操作規(guī)程 / 232
第二節(jié)真菌染色標準操作規(guī)程 / 233
耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆薩染色標準操作規(guī)程 / 233
隱孢子菌——改良抗酸染色標準操作規(guī)程 / 235
墨汁染色標準操作規(guī)程 / 236
乳酸酚棉藍染色標準操作規(guī)程 / 237
過碘酸希夫染色標準操作規(guī)程 / 238
六胺銀染色標準操作規(guī)程 / 240
真菌鈣熒光白染色標準操作規(guī)程 / 242
真菌KOH壓片標準操作規(guī)程 / 243
第十章·各種標本的涂片鏡檢與培養(yǎng)標準操作規(guī)程245
節(jié)各種標本的涂片鏡檢標準操作規(guī)程 / 246
腦脊液涂片標準操作規(guī)程 / 246
糞便涂片標準操作規(guī)程 / 247
穿刺液涂片標準操作規(guī)程 / 248
膿液及傷口分泌物涂片標準操作規(guī)程 / 249
褥瘡潰瘍標本涂片標準操作規(guī)程 / 250
尿標本涂片標準操作規(guī)程 / 251
生殖系統(tǒng)標本涂片標準操作規(guī)程 / 252
前列腺分泌物涂片標準操作規(guī)程 / 253
痰標本涂片標準操作規(guī)程 / 254
支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本涂片標準操作規(guī)程 / 256
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片標準操作規(guī)程 / 257
眼部分泌物涂片標準操作規(guī)程 / 258
耳分泌物涂片標準操作規(guī)程 / 259
口腔標本涂片標準操作規(guī)程 / 260
胃液標本涂片標準操作規(guī)程 / 261
第二節(jié)各種類型標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 262
血液及骨髓標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 262
腦脊液標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 266
痰、支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 269
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 277
眼部標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 280
耳部標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 282
穿刺液標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 284
引流液標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 287
尿液標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 289
生殖道標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 293
糞便標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 296
膿及傷口標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 299
褥瘡潰瘍標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 302
中心靜脈導管標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 304
組織標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 307
前列腺標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 310
人體植入物標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 313
腹透液標本培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 316
第十一章·常見病原菌及高致病菌檢驗標準操作規(guī)程318
節(jié)常見病原菌檢驗標準操作規(guī)程 / 319
葡萄球菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 319
微球菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 322
鏈球菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 324
腸球菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 327
奈瑟菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 329
卡他莫拉菌檢驗標準操作規(guī)程 / 331
棒狀桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 333
李斯特菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 335
丹毒絲菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 337
諾卡菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 339
馬杜拉放線菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 341
埃希菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 343
致病性大腸埃希菌檢驗標準操作規(guī)程 / 345
沙門菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 347
志賀菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 349
克雷伯菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 351
腸桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 353
沙雷菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 355
變形桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 357
摩根菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 359
枸櫞酸桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 361
耶爾森菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 363
副溶血弧菌檢驗標準操作規(guī)程 / 365
鄰單胞菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 367
氣單胞菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 369
假單胞菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 371
產(chǎn)堿桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 373
不動桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 375
色桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 377
金黃桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 379
莫拉菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 381
嗜血桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 383
軍團菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 385
彎曲菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 387
螺桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 389
第二節(jié)高致病菌檢驗標準操作規(guī)程 / 391
布魯菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 391
弗朗西斯菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 393
鼠疫耶爾森菌檢驗標準操作規(guī)程 / 395
霍亂弧菌檢驗標準操作規(guī)程 / 397
炭疽芽孢桿菌檢驗標準操作規(guī)程 / 399
第十二章·抗菌藥物敏感試驗標準操作規(guī)程401
節(jié)抑菌試驗標準操作規(guī)程 / 402
KB法標準操作規(guī)程 / 402
稀釋法標準操作規(guī)程 / 405
濃度梯度擴散法（Etest）標準操作規(guī)程 / 406
棋盤格法聯(lián)合藥敏試驗標準操作規(guī)程 / 407
第二節(jié)臨床常見菌抗菌藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 408
腸桿菌科紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 408
假單胞菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 409
不動桿菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 410
嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 411
洋蔥伯克霍爾德菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 412
葡萄球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 413
腸球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 414
鏈球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 415
腦膜炎奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 417
淋病奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 418
流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 419
產(chǎn)色素頭孢菌素試驗標準操作規(guī)程 / 420
超廣譜β內酰胺酶測定標準操作規(guī)程 / 421
耐甲氧西林葡萄球菌紙片擴散法篩選試驗標準操作規(guī)程 / 423
耐萬古霉素腸球菌篩選試驗標準操作規(guī)程 / 424
誘導性β內酰胺酶試驗標準操作規(guī)程 / 425
誘導性克林霉素耐藥試驗標準操作規(guī)程 / 426
改良Hodge試驗標準操作規(guī)程 / 427
第十三章·分枝桿菌實驗診斷標準操作規(guī)程428
標本采集及處理標準操作規(guī)程 / 429
抗酸桿菌涂片鏡檢標準操作規(guī)程 / 431
分枝桿菌屬檢驗標準操作規(guī)程 / 433
快速生長分枝桿菌檢驗標準操作規(guī)程 / 436
第十四章·厭氧菌檢驗標準操作規(guī)程438
標本采集及處理標準操作規(guī)程 / 439
厭氧菌檢驗標準操作規(guī)程 / 441
第十五章·臨床真菌標本實驗診斷標準操作規(guī)程445
節(jié)真菌標本采集及檢驗標準操作規(guī)程 / 446
標本采集及處理標準操作規(guī)程 / 446
真菌涂片標準操作規(guī)程 / 448
第二節(jié)真菌常用鑒定方法標準操作規(guī)程 / 451
透明膠帶法絲狀菌鏡檢標準操作規(guī)程 / 451
真菌小培養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 452
第三節(jié)真菌藥物敏感試驗標準操作規(guī)程 / 454
念珠菌藥敏試驗標準操作規(guī)程 / 454
真菌Etest藥敏試驗標準操作規(guī)程 / 456
ATB　FUNGUS　3標準操作規(guī)程 / 460
第十六章·非培養(yǎng)輔助檢測標準操作規(guī)程461
節(jié)細菌非培養(yǎng)輔助檢測標準操作規(guī)程 / 462
革蘭陰性菌脂多糖檢測標準操作規(guī)程 / 462
降鈣素原（PCT）檢測標準操作規(guī)程 / 464
C反應蛋白（CRP）檢測標準操作規(guī)程 / 467
第二節(jié)真菌非培養(yǎng)輔助檢測標準操作規(guī)程 / 469
真菌β（1，3）D葡聚糖檢測標準操作規(guī)程 / 469
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測標準操作規(guī)程 / 471
隱球菌莢膜多糖檢測標準操作規(guī)程 / 474
第十七章·質譜及分子生物學鑒定標準操作規(guī)程477
節(jié)細菌及真菌測序鑒定標準操作程序 / 478
細菌16Sr　DNA測序鑒定標準操作程序 / 478
真菌ITS/D2測序鑒定標準操作程序 / 481
第二節(jié)質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規(guī)程 / 484
MALDITOFMS質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規(guī)程 / 484
第十八章·檢驗程序性能驗證486
節(jié)顯微鏡檢查的性能驗證 / 487
濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 487
非濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 489
第二節(jié)顯微鏡檢查的人員比對 / 490
革蘭染色涂片檢查人員比對 / 490
抗酸染色涂片檢查人員比對 / 492
特殊染色涂片檢查人員比對 / 494
痰標本質量評估人員比對 / 496
第三節(jié)血培養(yǎng)儀性能驗證 / 498
血培養(yǎng)儀性能驗證 / 498
A血培養(yǎng)儀與B血培養(yǎng)儀性能比對 / 502
第四節(jié)一般培養(yǎng)性能驗證及人員比對 / 504
一般培養(yǎng)的性能驗證 / 504
結核分枝桿菌培養(yǎng)的性能驗證 / 506
標本分離培養(yǎng)人員比對 / 508
標本定量培養(yǎng)計數(shù)人員比對 / 510
培養(yǎng)結果判讀人員比對 / 512
第五節(jié)選擇性平板性能驗證 / 514
XLD瓊脂平板性能驗證 / 514
SS瓊脂平板性能驗證 / 515
麥康凱瓊脂平板性能驗證 / 516
巧克力瓊脂平板性能驗證 / 517
第六節(jié)非選擇性平板性能驗證 / 518
血瓊脂平板性能驗證 / 518
沙保弱瓊脂平板性能驗證 / 519
第七節(jié)臨床微生物鑒定程序性能驗證 / 520
微生物鑒定儀性能驗證 / 520
MALDITOFMS質譜儀性能驗證 / 522
定量接種環(huán)性能驗證 / 524
志賀菌血清學試驗性能驗證 / 526
沙門菌血清學試驗性能驗證 / 527
致病性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 528
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 529
第八節(jié)血清學試驗人員比對 / 530
志賀菌血清學試驗人員比對 / 530
沙門菌血清學試驗人員比對 / 532
致病性大腸埃希菌血清學試驗人員比對 / 534
O1群、O139群霍亂弧菌血清學試驗人員比對 / 536
第九節(jié)藥敏試驗的性能驗證 / 538
全自動微生物藥敏試驗性能驗證 / 538
KB法藥敏試驗性能驗證 / 540
KB法藥敏試驗測量抑菌圈直徑人員比對 / 542
第十節(jié)不同儀器/方法的性能比對 / 544
A微生物鑒定和藥敏儀與B微生物鑒定和藥敏儀性能驗證比對 / 544
質譜儀與自動微生物鑒定儀比對 / 550
第十九章·檢驗后結果報告及資料處理程序552
節(jié)報告程序 / 553
結果報告程序 / 553
危急值報告程序 / 555
第二節(jié)結果發(fā)布標準程序 / 556
分級報告程序 / 556
傳染病報告程序 / 557
更改報告程序 / 558
細菌耐藥監(jiān)測與上報程序 / 559
第二十章·菌種保存程序560
需氧菌種保存程序 / 561
厭氧菌種保存程序 / 563
結核分枝桿菌保存程序 / 564
真菌菌種保存程序 / 565
附錄566
一、 實驗室記錄表格 / 567
二、 現(xiàn)場評審不符合項舉例 / 602