廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范（第六冊）

　　《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范（第六冊）》（以下簡稱《制劑規(guī)范》）編制工作堅(jiān)持制劑標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和實(shí)用性原則，按照編輯委員會確立的指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，在有關(guān)部門和參與單位的大力支持下，于2019年11月編制完成并經(jīng)專家審議通過，現(xiàn)正式頒布，作為廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研制、配制、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定依據(jù)和技術(shù)規(guī)范。本《制劑規(guī)范》收載的品種按照《中國藥典》2015年版的編寫要求，對格式和用語進(jìn)行規(guī)范，收載的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心審評，廣東省藥品檢驗(yàn)所或廣東省內(nèi)各市食品藥品檢驗(yàn)所對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)復(fù)核，并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本《制劑規(guī)范》共收錄202個(gè)品種，其中中藥制劑184個(gè)，化學(xué)藥制劑18個(gè)；劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、酊劑、耳用制劑、洗劑、口服溶液劑、合劑、酒劑、茶劑等；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括顯微、理化、薄層色譜、紫外-可見分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等鑒別、檢查、含量測定方法。

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