藥品注冊(cè)申報(bào)實(shí)務(wù)

定　價(jià)：￥55.00

作　者：	萬(wàn)仁甫
出版社：	中國(guó)醫(yī)藥科技出版社有限公司
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521413717	出版時(shí)間：	2019-11-01	包裝：
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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本教材圍繞藥品注冊(cè)申報(bào)這一崗位的工作任務(wù)設(shè)計(jì)教學(xué)章節(jié)，力求體現(xiàn)理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)匹配，充分考慮醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品注冊(cè)專員這一崗位的專業(yè)技能要求，提升學(xué)生藥品注冊(cè)申報(bào)能力，促進(jìn)學(xué)生全面可持續(xù)發(fā)展的人才培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行內(nèi)容的選擇與取舍。教材的編寫(xiě)圍繞合規(guī)、有序、規(guī)范填報(bào)藥品注冊(cè)申報(bào)表格、整理申報(bào)資料的專業(yè)能力培養(yǎng)而展開(kāi)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及其附件等行政規(guī)章、制度的合規(guī)性要求，編寫(xiě)整理包括藥品研究開(kāi)發(fā)與注冊(cè)、藥品注冊(cè)分類與藥品命名、藥品臨床前研究、藥品臨床研究、藥品注冊(cè)電子申報(bào)表、藥品注冊(cè)資料整理、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品注冊(cè)改革、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、藥品國(guó)際注冊(cè)等內(nèi)容。 \n \n