臨床血液和體液檢驗標準化操作程序

第一篇 管理要求
第一章 組織和管理程序
第一節(jié) 人員崗位職責設置及管理程序
人員崗位設置與職責
人員配置基本要求
人員培訓、能力評估與授權(quán)
第二節(jié) 持續(xù)改進程序
臨床咨詢管理程序
投訴管理程序
內(nèi)部審核管理程序
管理評審輸入程序
預防管理程序
不符合整改和跟蹤驗證程序
第三節(jié) 實驗室信息管理程序
實驗室信息管理程序
實驗室信息系統(tǒng)標準操作程序
第四節(jié) 生物安全程序
職業(yè)暴露處理程序
廢棄物處理程序
第二章 質(zhì)量管理程序
第一節(jié) 檢驗前質(zhì)量管理程序
臨檢專業(yè)用標本容器的選擇和驗證程序
標本容器采血量的評估驗證程序
標本采集前患者的準備程序
標本采集、運送管理程序
標本接收、拒收處理與保存程序
不合格和異常標本處理程序
第二節(jié) 檢驗質(zhì)量保證程序
室內(nèi)質(zhì)量控制程序
室間質(zhì)量評價程序
實驗室間比對程序
實驗室內(nèi)設備比對程序
實驗室內(nèi)人員比對程序
質(zhì)量改進程序
質(zhì)量風險評估和風險管理程序
第三節(jié) 檢驗后質(zhì)量管理程序
檢驗結(jié)果報告管理程序
標本復核、復檢程序
危急值報告管理程序
檢驗結(jié)果發(fā)布程序
第三章 環(huán)境設施與設備耗材管理程序
第一節(jié) 實驗室設施管理與環(huán)境條件程序
實驗室基本設施管理程序
實驗室環(huán)境要求管理程序
實驗室安全風險評估程序
第二節(jié) 實驗室設備及項目管理程序
儀器設備管理程序
儀器設備檢定/校準程序
定量分析儀器的性能驗證程序
定性分析儀器的性能驗證程序
第三節(jié) 試劑和耗材管理程序
試劑和耗材管理程序
第二篇 標準操作規(guī)程
第四章 儀器設備標準操作規(guī)程
第一節(jié) 血液和血沉分析儀標準操作規(guī)程
血液分析儀標準操作規(guī)程
血液分析儀校準操作程序
邁瑞B(yǎng)C6800 Plus血液分析儀標準操作規(guī)程
Sysmex血液分析儀標準操作規(guī)程
血液分析儀標準操作規(guī)程
血沉分析儀標準操作規(guī)程
第二節(jié) 凝血分析儀標準操作規(guī)程
凝血分析儀項目定標程序
ExC810全自動凝血分析儀標準操作規(guī)程
Sysmex凝血分析儀標準操作規(guī)程
Stago凝血分析儀標準操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液和糞便分析儀標準操作規(guī)程
邁瑞UA5800全自動干化學尿液分析儀標準操作規(guī)程
邁瑞EH2080尿液有形成分分析儀標準操作規(guī)程
Sysmex尿干化學分析儀標準操作規(guī)程
Sysmex尿有形成分分析儀標準操作規(guī)程
迪瑞尿干化學分析儀標準操作規(guī)程
迪瑞尿有形成分分析儀標準操作規(guī)程
貝克曼庫爾特尿干化學分析儀標準操作規(guī)程
貝克曼庫爾特尿有形成分分析儀標準操作規(guī)程
愛威尿有形成分分析儀標準操作規(guī)程
糞便分析儀標準操作規(guī)程
第四節(jié) 輔助設備標準操作規(guī)程
離心機標準操作規(guī)程
顯微鏡標準操作規(guī)程
移液器標準操作規(guī)程
分析天平標準操作規(guī)程
第五章 常規(guī)檢驗項目標準操作規(guī)程
第一節(jié) 血液一般檢驗項目標準操作規(guī)程
全血細胞計數(shù)標準操作規(guī)程
白細胞分類計數(shù)標準操作規(guī)程
外周血細胞形態(tài)學檢查標準操作規(guī)程
網(wǎng)織紅細胞計數(shù)標準操作規(guī)程
紅細胞沉降率標準操作規(guī)程
瘧原蟲檢查標準操作規(guī)程
微絲蚴檢查標準操作規(guī)程
第二節(jié) 血栓與止血檢驗項目標準操作規(guī)程
凝血酶原時間測定標準操作規(guī)程
活化部分凝血活酶時間測定標準操作規(guī)程
纖維蛋白原測定標準操作規(guī)程
D二聚體測定標準操作規(guī)程
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定標準操作規(guī)程
凝血酶時間測定標準操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液檢驗項目標準操作規(guī)程
尿干化學分析（pH）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（白細胞酯酶）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（比重）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（膽紅素）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（尿膽原）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（尿蛋白）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（酮體）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（葡萄糖）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（隱血）標準操作規(guī)程
尿干化學分析（亞硝酸鹽）標準操作規(guī)程
尿有形成分顯微鏡檢查標準操作規(guī)程
第四節(jié) 糞便檢驗標準操作規(guī)程
糞便常規(guī)檢驗標準操作規(guī)程
糞隱血雙聯(lián)半定量法試驗標準操作規(guī)程
糞便寄生蟲檢查標準操作規(guī)程
第五節(jié) 穿刺液檢驗標準操作規(guī)程
腦脊液常規(guī)檢查標準操作規(guī)程
漿膜腔積液常規(guī)檢查標準操作規(guī)程
第六節(jié) 分泌物檢驗標準操作規(guī)程
陰道分泌物常規(guī)檢查標準操作規(guī)程
前列腺液常規(guī)檢查標準操作規(guī)程
精液常規(guī)檢查標準操作規(guī)程
第六章 檢驗程序性能驗證標準操作規(guī)程
第一節(jié) 顯微鏡檢驗人員比對標準操作規(guī)程
外周血細胞形態(tài)學檢驗人員比對程序
尿有形成分形態(tài)學檢驗人員比對程序
糞便標本形態(tài)學檢驗人員比對程序
體液標本形態(tài)學檢驗人員比對程序
第二節(jié) 儀器性能驗證標準操作規(guī)程
全自動血液分析儀性能驗證程序
凝血分析儀性能驗證程序
尿液分析儀性能驗證程序
糞便分析儀性能驗證程序
附錄
一 、 典型不符合案例分析與整改
二 、 臨床血液和體液檢驗ISO 15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審流程
三 、 臨床血液和體液檢驗記錄表