中華人民共和國藥典（二部注釋 2015年版 精）

　　《中華人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》是為輔導(dǎo)《中國藥典》執(zhí)行而編寫的藥典系列配套叢書之一，是以《中國藥典》2015年版（二部）藥品各論規(guī)定的項目為基礎(chǔ)，順序編寫的注釋?！吨腥A人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》以每種原料藥為編寫單元，制劑注釋隨原料藥后編寫?！吨腥A人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》對性狀、鑒別、檢查、含量等項目，除闡述其原理外，亦盡量編寫了實踐中的經(jīng)驗，以供使用者在實際工作中參考，還列出了制法概要列舉藥品生產(chǎn)中常用的合成路線或制取過程，便于讀者了解生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)等相關(guān)信息。為增進(jìn)對國外藥典標(biāo)準(zhǔn)的了解，書中也適當(dāng)提示了某些國外藥典的相應(yīng)規(guī)定。《中華人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》可供藥品監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理從業(yè)人員以及科研、教學(xué)等有關(guān)藥學(xué)人員參考使用。

　　1．組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）及其增補本。2．組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3．參與《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估。4．負(fù)責(zé)《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。5．參與擬訂藥品、藥用輔料、直接接觸藥品包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)的管理制度，建立和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系及相關(guān)工作機(jī)制。6．組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理政策和技術(shù)法規(guī)研究，承擔(dān)藥品醫(yī)學(xué)臨床信息的分析評估工作。7．開展藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)國際交流與合作，參與國際藥品標(biāo)準(zhǔn)適用性認(rèn)證合作活動和國際藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。8．負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)。9．負(fù)責(zé)組織《中國藥典》配套叢書以及《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行。10．根據(jù)《藥典委員會章程》，負(fù)責(zé)藥典委員會有關(guān)工作會議的組織協(xié)調(diào)及服務(wù)保障工作。11．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。