藥物毒理學(xué)研究進(jìn)展

　　是一本研究生教材。安全、有效、質(zhì)量可控一直是藥物的內(nèi)在屬性，而安全性是新藥最為關(guān)注的屬性；安全合理用藥也是臨床精準(zhǔn)用藥的關(guān)注點(diǎn)之一，而基于藥物不良反應(yīng)的藥物退市可能的路徑和方法、藥物及個(gè)人防護(hù)用品的環(huán)境健康影響評(píng)價(jià)，在我國的研究尚未正式開展或者剛剛起步，都亟待系統(tǒng)介紹。針對(duì)目前藥物毒理學(xué)教材一般為針對(duì)本科生的教材或者翻譯的國外專著，或者內(nèi)容偏基礎(chǔ)和概念，或者大而全，有時(shí)間的滯后性的問題，根據(jù)我們目前《藥物毒理學(xué)研究進(jìn)展》這門課開設(shè)了13講，并有選擇的進(jìn)行補(bǔ)充和完善，針對(duì)目前藥物毒理學(xué)研究的熱點(diǎn)和國際**進(jìn)展，比如適當(dāng)增加**的藥物研發(fā)審查核驗(yàn)要求、ICH**進(jìn)展等內(nèi)容，編寫一本適合研究生的《藥物毒理學(xué)研究進(jìn)展》講義教材，側(cè)重于實(shí)用性、進(jìn)展性、示范性和指導(dǎo)性。

　　靳洪濤博士，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員。中國毒理學(xué)會(huì)理事，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心咨詢專家?guī)斐蓡T，CDE ICH S5（R3）專家組成員，國家健康科普專家?guī)斓谝慌蓡T人選（合理用藥和藥物安全）。主要從事藥物毒害機(jī)制與有效防護(hù)的研究及教學(xué)工作。發(fā)表文章100余篇，授權(quán)專利10余項(xiàng)。北京市科技新星。 宋海波主任藥師。主要從事藥品安全性研究。中國毒理學(xué)會(huì)臨床毒理專委會(huì)主任委員，中國毒理學(xué)會(huì)中藥與天然藥物毒理專委會(huì)及中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)臨床藥理毒理專委會(huì)副主任委員，國際醫(yī)學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）藥物性肝損傷工作組成員。申請(qǐng)發(fā)明專利11項(xiàng)，取得軟件著作權(quán)2項(xiàng)，獲省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)3項(xiàng)。 王海學(xué)復(fù)旦大學(xué)藥理學(xué)博士，美國加州大學(xué)舊金山分校細(xì)胞與分子藥理學(xué)博士后。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥理毒理學(xué)部副部長，臨床試驗(yàn)管理處負(fù)責(zé)人。主要從事新藥非臨床技術(shù)評(píng)價(jià)，包括新化學(xué)藥物、生物制品、中藥的非臨床和早期臨床試驗(yàn)的技術(shù)審評(píng)，特別是對(duì)抗腫瘤藥物非臨床研究評(píng)價(jià)有一定經(jīng)驗(yàn)。