精神疾病藥物臨床試驗設計與實施

定　價：￥68.00

作　者：	趙靖平，王剛著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：	藥物臨床試驗設計與實施叢書
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117301336	出版時間：	2020-12-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	120	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設計與實施要點的講述，通過與相關(guān)學科理論知識的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔的任務，著重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨床研究因風險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應設計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作，因此單設一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學保護等內(nèi)容單設一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。

作者簡介

暫缺《精神疾病藥物臨床試驗設計與實施》作者簡介

圖書目錄

第一章　精神疾病藥物臨床試驗概述/１
　第一節(jié)　藥物臨床試驗概論/１
　第二節(jié)　藥物臨床試驗分期/５
　第三節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗倫理學與法規(guī) /１４
第二章　精神疾病藥物的臨床試驗設計方法 /２３
　第一節(jié)　藥物臨床試驗的設計原則 /２３
　第二節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗設計的有效性和安全性評價 /２９
　第三節(jié)　多中心臨床試驗 /３２
　第四節(jié)　臨床試驗的質(zhì)量控制 /３４
　第五節(jié)　試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析簡介 /４２
第三章　各類精神疾病藥物臨床試驗設計規(guī)范與實施 /４６
　第一節(jié)　抗精神病藥 /４６
　第二節(jié)　抗抑郁藥 /６１
　第三節(jié)　心境穩(wěn)定劑 /７９
　第四節(jié)　抗焦慮藥 /９７
　第五節(jié)　鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
　第六節(jié)　物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
　第七節(jié)　注意缺陷多動障礙治療藥物/１３９
第四章　治療精神疾病的中藥臨床試驗/１４４
　第一節(jié)　中藥新藥臨床試驗分期/１４４
　第二節(jié)　中藥新藥臨床試驗的倫理要求/１４５
　第三節(jié)　ＧＣＰ在中藥新藥臨床試驗中的應用/１４８
　第四節(jié)　中藥新藥的臨床試驗設計/１４９
　第五節(jié)　中藥新藥臨床試驗案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章　精神疾病藥物臨床試驗評價工具/１５６
　第一節(jié)　主要療效評定工具/１５６
　第二節(jié)　次要療效評定工具/１８８
　第三節(jié)　不良反應評定工具與方法/１９６
附錄　國際ＩＣＨ￣ＧＣＰ節(jié)選 /２０７
參考文獻/２２７