精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施

第一章　 精神疾病藥物臨床試驗概述/１
　 第一節(jié)　 藥物臨床試驗概論/１
　 第二節(jié)　 藥物臨床試驗分期/５
　 第三節(jié)　 精神疾病藥物臨床試驗倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章　 精神疾病藥物的臨床試驗設(shè)計方法 /２３
　 第一節(jié)　 藥物臨床試驗的設(shè)計原則 /２３
　 第二節(jié)　 精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計的有效性和安全性評價 /２９
　 第三節(jié)　 多中心臨床試驗 /３２
　 第四節(jié)　 臨床試驗的質(zhì)量控制 /３４
　 第五節(jié)　 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析簡介 /４２
第三章　 各類精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計規(guī)范與實施 /４６
　 第一節(jié)　 抗精神病藥 /４６
　 第二節(jié)　 抗抑郁藥 /６１
　 第三節(jié)　 心境穩(wěn)定劑 /７９
　 第四節(jié)　 抗焦慮藥 /９７
　 第五節(jié)　 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
　 第六節(jié)　 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
　 第七節(jié)　 注意缺陷多動障礙治療藥物/１３９
第四章　 治療精神疾病的中藥臨床試驗/１４４
　 第一節(jié)　 中藥新藥臨床試驗分期/１４４
　 第二節(jié)　 中藥新藥臨床試驗的倫理要求/１４５
　 第三節(jié)　 ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗中的應(yīng)用/１４８
　 第四節(jié)　 中藥新藥的臨床試驗設(shè)計/１４９
　 第五節(jié)　 中藥新藥臨床試驗案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章　 精神疾病藥物臨床試驗評價工具/１５６
　 第一節(jié)　 主要療效評定工具/１５６
　 第二節(jié)　 次要療效評定工具/１８８
　 第三節(jié)　 不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄　 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７