藥事法規(guī)概論（第3版 第三輪）

　　本教材是“全國(guó)醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)‘十四五’規(guī)劃教材（第三輪）”之一。本教材結(jié)合中等職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)和醫(yī)藥行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段中等職業(yè)教育學(xué)生的實(shí)踐需求，吸收近年來(lái)藥學(xué)類(lèi)中等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學(xué)改革的新成果編寫(xiě)而成。藥事法規(guī)概論是藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課或?qū)I(yè)核心課程。本教材分為十二個(gè)教學(xué)項(xiàng)目，下設(shè)子任務(wù)，內(nèi)容涵蓋藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)、藥事法律體系，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識(shí)，以及疫苗、醫(yī)療器械的管理知識(shí)。本教材為書(shū)網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫(kù)系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。《藥事法規(guī)概論（第3版）[全國(guó)醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）]》供全國(guó)中等職業(yè)教育和五年制高職藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)使用，也可作為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)用書(shū)。

　　鞏海濤，男，1967年生，中共黨員，山東中醫(yī)藥大學(xué)本科學(xué)歷、山東大學(xué)碩士學(xué)位，副教授、副主任中藥師、執(zhí)業(yè)中藥師，曾在醫(yī)藥企業(yè)工作14年，雙師型教師。近年來(lái)主編教材2部，副主編3部，參編4部。發(fā)表論文10余篇。主持市級(jí)以上教科研課題7項(xiàng)?，F(xiàn)為系黨總支書(shū)記、中藥專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人。在藥事管理、中藥學(xué)、企業(yè)質(zhì)量管理等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。主要社會(huì)職務(wù)有山東省藥理學(xué)會(huì)理事、山東省GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查員、全國(guó)技能大賽***裁判等。