2021中華人民共和國醫(yī)療法律法規(guī)全書（含全部規(guī)章）

目　　錄
一、綜　　合
　中華人民共和國憲法（節(jié)錄）（1982.12.4）(2018.3.11修正)目錄中對有修改的文件，將其第一次公布的時間和最近一次修改的時間一并列出，在正文中收錄的是最新修改后的文本。特此說明。
　中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法(2019.12.28)
　中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（2020.2.25）
醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）（2020.7.9）
二、醫(yī)療機構(gòu)與人員
1.醫(yī)療機構(gòu)
醫(yī)療機構(gòu)管理條例（1994.2.26）（2016.2.6修
　訂）
　醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994.8.29）（2017.2.21修訂）
　國務院辦公廳關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見（2015.4.23）
　國務院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見（2015.5.6）
　國務院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見（2015.9.8）
　國務院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見（2017.7.14）
　國務院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(2018.4.25)
　醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄（1994.9.5)（2010.6.11修訂）
　衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（2007.7.16）
　衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學科”診療科目的通知（2009.1.19）
　城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)管理辦法（試行）（2006.6.29）
社區(qū)醫(yī)院基本標準（試行）(2019.5.31)
婦幼保健機構(gòu)管理辦法（2006.12.19）
中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（2017.9.22）
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛(wèi)生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）（2018.7.17）
　醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法（2006.2.27）（2020.7.10修訂）
醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（2009.3.16）
　醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）（2009.9.18）
　
醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范（2010.3.23）
　醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）（2016.7.20）
醫(yī)療機構(gòu)實行價格公示的規(guī)定（2002.11.28）
　關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定（2007.1.4）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定（2008.6.24）
醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）（2009.6.15）
　醫(yī)療機構(gòu)院務公開監(jiān)督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫(yī)療機構(gòu)評審辦法（1995.7.21）
醫(yī)院評審暫行辦法（2011.9.21）
中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法（2012.5.29）
　關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定（2014.11.20）
藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定（2019.11.29）
　醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格行為管理規(guī)定（2019.12.26）
　醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理九項規(guī)定（2020版）(2020.1.8)
　國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（2010.3.12）
　衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復（2004.5.27）
　衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復（2004.11.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認定問題的批復（2005.2.22）
　衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復（2005.3.9）
　衛(wèi)生部關(guān)于非營利性醫(yī)療機構(gòu)出租醫(yī)療場所有關(guān)問題的批復（2005.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機構(gòu)申辦醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題的批復（2005.8.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)問題的批復（2005.12.19）
　衛(wèi)生部關(guān)于實施吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有關(guān)問題的批復（2006.6.28）
　衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復（2006.12.26）
　衛(wèi)生部關(guān)于臨床檢驗中心設(shè)置有關(guān)問題的批復（2008.3.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細胞進行疾病易感性基因檢測有關(guān)問題的批復（2008.3.29）
　
　衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的批復（2008.5.30）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)命名有關(guān)問題的批復（2009.3.6）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)識別名稱有關(guān)問題的批復（2009.7.23）
　衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認定問題的批復（2009.9.18）
　關(guān)于公立醫(yī)院開展網(wǎng)絡(luò)支付業(yè)務的指導意見（2018.10.15）
　關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員準入服務的通知(2018.11.9)
　國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局關(guān)于開展促進診所發(fā)展試點的意見（2019.4.28）
　國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染預防與控制工作的通知(2019.5.18)
　
2.醫(yī)務人員
　中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（2003.8.5）
護士條例（2008.1.31）（2020.3.27修訂）
　國務院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導意見（2011.7.1）
　國務院辦公廳關(guān)于進一步加強鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設(shè)的實施意見（2015.3.6）
醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005.4.30）
醫(yī)學教育臨床實踐管理暫行規(guī)定（2008.8.18）
　
醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（2012.6.26）
　醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員違紀違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法（2011.12.30）
　母嬰保健專項技術(shù)服務許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）(2019.2.28修訂）
　具有醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員認定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法（1999.6.28）
　執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2000.4.14修訂）
　
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見（2008.1.4）
護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2008.5.6）
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2017.2.28）
醫(yī)師定期考核管理辦法（2007.2.9）
　醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999.7.16）（2008.6.6修訂）
護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法（2010.5.10）
　醫(yī)師資格考試違紀違規(guī)處理規(guī)定（2014.8.10）
　
　傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法（2006.12.21）
　中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法(2017.11.10)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（2019.3.5）
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（2019.3.5）
　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于建立醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度的指導意見（試行）（2007.12.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于實施醫(yī)院護士崗位管理的指導意見（2012.4.28）
　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會等關(guān)于推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見（2014.11.5）
　衛(wèi)生部關(guān)于通過全科醫(yī)師崗位培訓、轉(zhuǎn)崗培訓或規(guī)范化培訓的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍的通知（2010.10.28）
　衛(wèi)生部關(guān)于農(nóng)村接生員和鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為相關(guān)問題的批復（2004.1.2）
　衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實施中有關(guān)問題的批復（2004.4.12）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復（2004.5.24）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復（2004.6.3）
　衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復（2004.9.17）
　衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復（2005.4.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復（2005.7.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復（2005.9.5）
　衛(wèi)生部關(guān)于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關(guān)問題的批復（2005.9.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復（2005.11.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于張安醫(yī)療事件有關(guān)問題的批復（2006.3.20）
　衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復（2006.12.26）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格認定有關(guān)問題的批復（2007.1.11）
　衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復（2007.6.7）
　衛(wèi)生部關(guān)于護理專業(yè)專科畢業(yè)生注冊問題的批復（2008.2.3）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的博士后人員執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的批復（2008.11.27）
　衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復（2008.12.29）
　衛(wèi)生部關(guān)于取得香港居民身份證的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格有關(guān)問題的批復（2009.9.21）
　衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關(guān)問題的批復（2009.10.13）
　衛(wèi)生部關(guān)于重慶市衛(wèi)生局采供血機構(gòu)人員體檢有關(guān)問題的批復（2010.8.4）
　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于“撤村改居”后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復（2014.9.3）
　關(guān)于加強醫(yī)療護理員培訓和規(guī)范管理工作的通知(2019.7.26)
　
3.外國、臺港澳從業(yè)者
　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（2000.5.15）
　《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的補充規(guī)定（2007.12.30）
　《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的補充規(guī)定二（2008.12.7）
　香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
　臺灣服務提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
　外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1992.10.7）（2016.1.19修訂）
　香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定（2008.12.29）
　臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定（2009.1.4）
　臺灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認定管理辦法（2009.4.15）
　香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認定管理辦法（2009.4.15）
　香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定（2010.12.16）
　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于臺港澳醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格有關(guān)問題的通知（2008.3.7）
　
　衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限的通知（2011.1.25）
4.醫(yī)療廣告
　中華人民共和國廣告法（節(jié)錄）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
醫(yī)療廣告管理辦法（2006.11.10）
　藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法（2019.12.24）
　國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告工作若干問題的通知（2009.4.29）
　衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復（2008.1.23）
　衛(wèi)生部關(guān)于門診病歷登載醫(yī)療機構(gòu)簡介等不納入醫(yī)療廣告審查范圍的批復（2008.4.10）
【典型案例】
王泉訴東方腎臟病醫(yī)院郵購藥品賠償糾紛案
三、醫(yī) 療 服 務
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）（2010.2.10）
醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范(2018.6.29)
　醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規(guī)范（2010.1.22）
中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010.6.11）
電子病歷應用管理規(guī)范（試行）（2017.2.15）
　電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價管理辦法（試行）(2018.12.3)
　電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準（試行）(2018.12.3)
　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于發(fā)生醫(yī)療事故爭議時病歷封存有關(guān)問題的復函（2008.2.5）
　
2.診療行為
人體器官移植條例（2007.3.31）
　中華人民共和國人類遺傳資源管理條例（2019.5.28）
精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定（1989.7.11）
醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定（2000.7.10）
人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001.2.20）
人類精子庫管理辦法（2001.2.20）
　醫(yī)療美容服務管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
　消毒管理辦法（2002.3.28）（2017.12.26修訂）
　
　放射診療管理規(guī)定（2006.1.24）（2016.1.19修訂）
　人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定（2006.3.16）
　人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規(guī)范（2020 年版）(2020.8.24）
醫(yī)院感染管理辦法（2006.7.6）
盲人醫(yī)療按摩管理辦法（2009.4.23）
　綜合醫(yī)院分級護理指導原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規(guī)定（2009.8.5）
　關(guān)于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定（2009.12.24）
戒毒醫(yī)療服務管理暫行辦法（2010.1.5）
　住院患者基礎(chǔ)護理服務項目（試行）（2010.1.22）
基礎(chǔ)護理服務工作規(guī)范（2010.1.22）
　醫(yī)院實施優(yōu)質(zhì)護理服務工作標準（試行）（2010.12.22）
　基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（2013.12.23）
　戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
　醫(yī)療機構(gòu)臨床路徑管理指導原則(2017.8.30）
　
醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法（2018.8.13）
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（2018.7.17）
遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）（2018.7.17）
　人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（2019.1.17）
　新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）（2020.8.18）
　新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復治療方案（2020.5.13）
　衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復（2004.7.6）
　衛(wèi)生部關(guān)于靜脈采血進行隱性血栓檢測屬于診療活動的批復（2008.12.1）
　衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復（2009.7.2）
　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強乙肝項目檢測管理工作的通知（2010.3.17）