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藥品生物檢定技術(shù)

藥品生物檢定技術(shù)

定 價(jià):¥49.00

作 者: 楊元娟,林銳,張慧婧 著
出版社: 高等教育出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787040560572 出版時(shí)間: 2021-07-01 包裝: 平裝
開本: 16開 頁(yè)數(shù): 280 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  本書為國(guó)家職業(yè)教育藥學(xué)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)配套教材、高等職業(yè)教育藥學(xué)專業(yè)課-崗-證一體化新形態(tài)教材。本書參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版),結(jié)合藥品檢驗(yàn)有關(guān)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀,根據(jù)高職高專藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生特點(diǎn)與培養(yǎng)規(guī)格編寫而成。本書共分為四篇。第一篇(第一、二章)為崗位基礎(chǔ)知識(shí),重點(diǎn)介紹藥品生物檢定基礎(chǔ)知識(shí)與基本操作、藥品生物檢定GMP環(huán)境監(jiān)測(cè);第二篇(第三至八章)為崗位專業(yè)知識(shí),重點(diǎn)介紹無(wú)菌檢查法、微生物限度檢查法、熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、異常毒性檢查等安全性檢查項(xiàng)目;第三篇(第九至十三章)為崗位拓展知識(shí),主要介紹抗生素類、基因工程藥物、疫苗、酶類藥物等類別的效價(jià)測(cè)定項(xiàng)目;第四篇是崗位實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目,列舉了一些藥品生物檢定中需要重點(diǎn)掌握的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。教材編寫以培養(yǎng)學(xué)生的質(zhì)量意識(shí),執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力和藥品檢測(cè)、質(zhì)量控制的能力為重點(diǎn),注重與國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)技能等級(jí)證書標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)規(guī)范接軌,強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成和專業(yè)技術(shù)積累。本書配套有一體化的教學(xué)資源,包括微課、操作視頻、教學(xué)課件、在線測(cè)試習(xí)題等,可通過(guò)掃描二維碼在線學(xué)習(xí),在提升學(xué)習(xí)興趣的同時(shí),也為學(xué)習(xí)者提供更多自主學(xué)習(xí)的空間。此外,本書還配套有數(shù)字課程,可登錄智慧職教(www.icve.com.cn),在“藥品生物檢定技術(shù)”課程頁(yè)面在線觀看、學(xué)習(xí)。教師也可利用職教云平臺(tái)(zjy2.icve.com.cn)一鍵導(dǎo)入該數(shù)字課程,開展線上線下混合式教學(xué)(具體步驟詳見“智慧職教”服務(wù)指南)。本書可作為高職高專藥學(xué)、藥品質(zhì)量與安全、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)等專業(yè)教學(xué)用書,也可供相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員參考。?

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品生物檢定技術(shù)》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

第一篇 崗位基本知識(shí)
第一章 藥品生物檢定基礎(chǔ)知識(shí)與基本操作
第一節(jié) 藥品生物檢定技術(shù)概述
第二節(jié) 生物檢定用培養(yǎng)基
第三節(jié) 藥品生物檢定技術(shù)基本操作
第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作技術(shù)
課后練一練
第二章 藥品生物檢定GMP環(huán)境監(jiān)測(cè)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 空氣懸浮粒子的監(jiān)測(cè)方法
第三節(jié) 空氣中浮游菌的監(jiān)測(cè)方法
第四節(jié) 空氣中沉降菌的監(jiān)測(cè)方法
課后練一練
第二篇 崗位專業(yè)知識(shí)
第三章 無(wú)菌檢查法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 無(wú)菌檢查法的基本步驟
課后練一練
第四章 微生物限度檢查法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 微生物計(jì)數(shù)檢查
第三節(jié) 控制菌檢查
第四節(jié) 中藥飲片微生物限度檢查法
課后練一練
第五章 熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 熱原檢查法
第三節(jié) 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
課后練一練
第六章 異常毒性檢查
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 異常毒性檢查方法
課后練一練
第七章 其他生物檢查法
第一節(jié) 降壓物質(zhì)檢查
第二節(jié) 升壓物質(zhì)檢查
第三節(jié) 組胺類物質(zhì)檢查
第四節(jié) 過(guò)敏反應(yīng)檢查
第五節(jié) 溶血與凝聚檢查
課后練一練
第八章 生物檢定統(tǒng)計(jì)法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 直接測(cè)定法
第三節(jié) 量反應(yīng)平行線測(cè)定法
第四節(jié) 四參數(shù)回歸計(jì)算法
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)結(jié)果的合并計(jì)算
課后練一練
第三篇 崗位拓展知識(shí)
第九章 抗生素效價(jià)的微生物檢定法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 管碟法
第三節(jié) 濁度法
課后練一練
第十章 基因工程藥物的生物檢定
第一節(jié) 胰島素的生物檢定
第二節(jié) 生長(zhǎng)激素的生物檢定
第三節(jié) 干擾素的生物檢定
課后練一練
第十一章 疫苗的質(zhì)量控制與生物活性檢定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 乙肝疫苗及其體外相對(duì)效力檢查
課后練一練
……
第四篇 崗位實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目
主要參考文獻(xiàn)

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