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內(nèi)容簡介

　　本書由上海市臨床檢驗中心主任王華梁教授和副主任楊穎華教授組織醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域的專家共同編寫，共５篇２７章。全書緊緊圍繞建設(shè)醫(yī)學(xué)實驗室普遍關(guān)注的實驗室場所、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備配置、信息系統(tǒng)、安全等方面，控制不同亞專業(yè)實驗室質(zhì)量，保證檢驗質(zhì)量，設(shè)置科學(xué)研究過程中常見的統(tǒng)計學(xué)工具，以及建設(shè)智慧實驗室、實驗室認(rèn)可和標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容展開。本書系統(tǒng)性、操作性強，可為醫(yī)學(xué)實驗室在如何建設(shè)和開展質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量方面提供有益的幫助，也可供大專院校醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)教職員工和學(xué)生及儀器設(shè)備生產(chǎn)廠商學(xué)習(xí)。

作者簡介

　　王華梁，醫(yī)學(xué)博士、二級教授、博士生導(dǎo)師，國務(wù)院政府特殊津貼專家?，F(xiàn)任上海市臨床檢驗中心主任、《檢驗醫(yī)學(xué)》雜志主編，全國衛(wèi)管協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會主任委員、中國醫(yī)院協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)管理專業(yè)委員會副主任委員、中國遺傳學(xué)會遺傳診斷分會副主任委員、中國婦幼保健協(xié)會臨床診斷與實驗醫(yī)學(xué)分會名譽主任委員、國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會委員、中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)療鑒定專家等。先后主持或參與國家十三五重大專項、國家自然科學(xué)基金、國家博士后基金、上海市重大項目、市科委產(chǎn)學(xué)研重大項目、市自然科學(xué)基金、市衛(wèi)生健康委重點項目等科研項目20余項；榮獲上海市科學(xué)技術(shù)獎一等獎、上海市科技成果獎、軍隊醫(yī)療成果獎多項；先后主編參編專著22部；在Science、Clinical Biochemistry、Applied microbiology and biotechnology、Clinical chemistry and laboratory medicine、Accreditation and Quality Assurance、《中華醫(yī)學(xué)雜志》等期刊發(fā)表論文多篇。

圖書目錄

第一篇醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)要求
第一章醫(yī)學(xué)實驗室安全管理
第一節(jié) 生物安全實驗室分類
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護技術(shù)要求
第三節(jié) 風(fēng)險評估與風(fēng)險控制
第二章醫(yī)學(xué)實驗室建筑技術(shù)要求
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室建筑結(jié)構(gòu)要求
第二節(jié) 消防管理
第三節(jié) 給水排水和氣體供應(yīng)
第四節(jié) 空調(diào)、通風(fēng)和凈化
第五節(jié) 電氣管理
第六節(jié) 實驗室用水應(yīng)用與管理
第三章醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備配置要求
第四章醫(yī)學(xué)實驗室信息系統(tǒng)管理
第一節(jié) LIS系統(tǒng)的形成與發(fā)展
第二節(jié) LIS系統(tǒng)的基本要素和功能
第三節(jié) 信息系統(tǒng)的質(zhì)量管理、安全和維護
第四節(jié) 信息系統(tǒng)的應(yīng)急管理
第五章智慧實驗室建設(shè)
第一節(jié) 臨床智慧實驗室建設(shè)
第二節(jié) 臨床微生物智慧實驗室建設(shè)
第二篇醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理要求
第一章醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的建立
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室組織結(jié)構(gòu)
第三節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室檢驗項目管理
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室文件管理
第五節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)部審核
第六節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室管理評審
第七節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室的持續(xù)改進
第八節(jié) 臨床實驗室應(yīng)急管理
第二章醫(yī)學(xué)實驗室人員管理
第一節(jié) 人員資質(zhì)和崗位設(shè)置
第二節(jié) 人員培訓(xùn)
第三節(jié) 人員能力評估和授權(quán)
第三章醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備管理
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備概述
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備管理基本內(nèi)容
第三節(jié) 分子檢測實驗室設(shè)備管理
第四節(jié) 血液體液檢測實驗室設(shè)備管理
第五節(jié) 臨床生化實驗室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護
第六節(jié) 臨床微生物實驗室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護
第七節(jié) 臨床質(zhì)譜實驗室儀器設(shè)備管理
……
第三篇醫(yī)學(xué)實驗室新技術(shù)質(zhì)量管理與實例
第四篇常用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)方法
第五篇醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)