真實世界研究遵照循證醫(yī)學的理念,在積累足夠數(shù)量觀察數(shù)據(jù)的基礎上,應用流行病學、衛(wèi)生統(tǒng)計學、信息科學等方法和技術,探索醫(yī)療干預措施在現(xiàn)實醫(yī)療場景下的臨床終點事件、生活質量、衛(wèi)生經濟學等指標,已成為臨床評價領域的重要組成部分。由于真實世界研究可以根據(jù)患者的實際病情和意愿選擇治療措施開展長期評價,能夠評價基于臨床實踐的綜合效應,適應中醫(yī)整體觀念和辨證論治的特點,在中醫(yī)領域應用的潛力巨大,但在系統(tǒng)性開展使用真實世界證據(jù)進行臨床評價和監(jiān)管決策的工作尚處于起步階段,行業(yè)內缺乏系統(tǒng)的知識和方法的介紹,期刊雜志發(fā)表的文章較少,多見與學術會議和培訓班講座的階段,與中醫(yī)藥的結合還有諸多問題尚待解決和探討。例如,真實世界臨床研究的概念和原理,中醫(yī)真實世界研究的特點是什么、研究內容涉及哪些方面,研究設計和實施過程中有哪些注意事項等。本書針對以上問題,結合編委們的學術背景,深入淺出地介紹真實世界研究及其在中醫(yī)領域應用的方法及案例。內容包括但不限于對真實世界研究基本原理的介紹、基于經典設計的真實世界研究設計、真實世界數(shù)據(jù)的利用開發(fā)與研究設計、真實世界研究過程及質量控制,以及以具體實例展現(xiàn)真實世界研究在中醫(yī)腦病、心血管疾病、肝病、腎病等領域應用的前沿進展,在中醫(yī)證候、安全性、經典方藥與診療技術、名老中醫(yī)經驗傳承等方面的應用。著重突出真實世界研究與中醫(yī)辨證論治各方面的結合與應用,以期為讀者提供豐富、詳細、盡可能全面、實用、有價值、有特色的中醫(yī)真實世界研究的相關內容。