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內(nèi)容簡介

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）實用教程》（第四版）以新版《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）為主要依據(jù)，以藥品經(jīng)營過程中的各主要環(huán)節(jié)為脈絡(luò)，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)在計劃采購、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后管理、出庫運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的具體要求和操作方法。同時對組織機構(gòu)、人員設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規(guī)程、計算機信息系統(tǒng)、風險管理等方面也做了詳細論述，體現(xiàn)GSP標準的實施與藥品經(jīng)營實踐的一體化。本書對知識難點和重點進行多樣化的微課制作，讀者通過掃描教材上相應(yīng)處的二維碼可獲得相關(guān)的教學資源。配套了技能訓練項目，方便開展實踐教學。本書適合高等職業(yè)院校、成人教育學院藥學和藥品類專業(yè)學生使用，也可供藥品經(jīng)營、生產(chǎn)、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。

作者簡介

暫缺《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實用教程（GSP 第四版）》作者簡介

圖書目錄

模塊一　GSP概述　 001
項目一　走近GSP　 001
知識導圖　 002
單元一　認知GSP　 003
單元二　實施GSP　 007
單元三　GSP監(jiān)督管理　 008
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 011
學以致用　 012
實訓項目一　參觀藥品零售企業(yè)　 012
學習評價　 013

模塊二　機構(gòu)與人員　 015
項目二　組織機構(gòu)建設(shè)與人員管理　 015
知識導圖　 016
單元一　組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責　 017
單元二　人員與培訓　 021
單元三　健康檢查及衛(wèi)生管理　 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 031
學以致用　 033
學習評價　 034

模塊三　采購與驗收　 035
項目三　采購管理　 035
知識導圖　 036
單元一　藥品采購程序　 037
單元二　藥品采購計劃　 040
單元三　購銷合同管理　 042
單元四　首營企業(yè)和首營品種　 046
單元五　發(fā)票、記錄及質(zhì)量評審　 049
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 051
學以致用　 053
實訓項目二　審核首營企業(yè)　 054
實訓項目三　審核首營品種　 054
學習評價　 055
項目四　收貨與驗收　 057
知識導圖　 058
單元一　收貨與驗收的要求與程序　 059
單元二　驗收的主要內(nèi)容　 061
單元三　驗收方法　 067
單元四　不合格藥品控制　 069
單元五　藥品質(zhì)量檔案與信息管理　 070
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 072
學以致用　 074
實訓項目四　驗收購進藥品　 074
學習評價　 075

模塊四　儲存與養(yǎng)護　 077
項目五　設(shè)施與設(shè)備　 077
知識導圖　 078
單元一　設(shè)施設(shè)備的分類和配置原則　 079
單元二　倉庫和倉庫的設(shè)施設(shè)備　 081
單元三　藥品零售企業(yè)的設(shè)施設(shè)備　 086
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 087
學以致用　 089
實訓項目五　倉庫設(shè)施設(shè)備的配置及管理　 089
學習評價　 090
項目六　校準與驗證　 092
知識導圖　 093
單元一　驗證概述　 094
單元二　驗證實施　 101
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 110
學以致用　 111
學習評價　 112
項目七　儲存與養(yǎng)護　 113
知識導圖　 114
單元一　藥品儲存　 115
單元二　藥品養(yǎng)護　 120
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 129
學以致用　 131
實訓項目六　藥品入庫儲存與溫濕度監(jiān)控　 131
學習評價　 133
項目八　冷鏈藥品管理　 135
知識導圖　 136
單元一　冷鏈藥品管理概述　 137
單元二　冷鏈設(shè)施設(shè)備　 138
單元三　冷鏈流程控制　 142
單元四　冷鏈過程管理　 146
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 150
學以致用　 151
學習評價　 151

模塊五　銷售與運輸　 153
項目九　銷售和售后管理　 153
知識導圖　 154
單元一　銷售管理　 155
單元二　拆零及特殊管理藥品的銷售　 162
單元三　售后管理　 165
單元四　其他相關(guān)要求　 166
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 170
學以致用　 172
實訓項目七　藥品陳列　 172
學習評價　 173
項目十　出庫與運輸　 175
知識導圖　 176
單元一　藥品出庫　 177
單元二　藥品運輸　 179
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 185
學以致用　 187
學習評價　 187

模塊六　系統(tǒng)管理　 189
項目十一　質(zhì)量管理體系文件　 189
知識導圖　 190
單元一　質(zhì)量管理體系文件概述　 191
單元二　質(zhì)量管理體系文件的管理　 195
單元三　質(zhì)量管理體系文件示例　 201
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 209
學以致用　 211
學習評價　 211
項目十二　計算機管理信息系統(tǒng)　 213
知識導圖　 214
單元一　計算機系統(tǒng)的基本要求　 215
單元二　計算機系統(tǒng)的應(yīng)用　 219
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 222
學以致用　 224
學習評價　 225
項目十三　質(zhì)量風險管理　 226
知識導圖　 227
單元一　藥品質(zhì)量風險管理　 228
單元二　藥品經(jīng)營企業(yè)風險管理　 233
穩(wěn)扎穩(wěn)打　 238
學以致用　 239
學習評價　 240

穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案　 241

附錄一　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）　 244

附錄二　國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告　 259

參考文獻　 271