導論 / 1
第一章 醫(yī)學受試者權利保護的概述 / 9
第一節(jié) 人體試驗、權利保護與醫(yī)學進步 / 9
第二節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的立法概況 / 26
第二章 醫(yī)學受試者權利保護的法哲學基礎 / 54
第一節(jié) 自然法哲學基礎上的人權保護 / 54
第二節(jié) 實在法基礎上的受試者權利屬性 / 58
第三節(jié) 社會法哲學基礎上的功利主義 / 65
第四節(jié) 現(xiàn)代法哲學基礎上的傾斜性保護 / 71
第三章 醫(yī)學受試者權利保護的醫(yī)學倫理原理 / 79
第一節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的醫(yī)學倫理基礎 / 79
第二節(jié)醫(yī)學受試者權利保護的倫理原則 / 90
第四章 醫(yī)學受試者權利保護的一般問題 / 113
第一節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的主體與責任 / 113
第二節(jié) 醫(yī)學受試者權利的內容 / 121
第五章 特殊研究中的受試者權利保護 / 136
第一節(jié) 特殊受試者的類型及特征 / 136
第二節(jié) 未成年人 / 138
第三節(jié) 孕婦與胎兒 / 155
第四節(jié) 囚犯 / 160
第五節(jié) 精神或認知障礙患者參與人體試驗的權利保護 / 164
第六章 醫(yī)學受試者權利保護的制度構建 / 170
第一節(jié) 倫理審查制度 / 170
第二節(jié) 知情同意制度 / 189
第三節(jié) 機構受試者保護體系構建 / 205
第七章 醫(yī)學受試者損害的救濟機制 / 219
第一節(jié) 損害補償 / 219
第二節(jié) 強制保險 / 225
第三節(jié) 基金 / 228
第四節(jié) 法律責任 / 230
結 語 / 247
附錄一 案例評析 / 249
附錄二 專家訪談 / 269
參考文獻 / 277