塑料輸血器材

　　本書共分五篇十五章，第一篇簡要介紹了輸血器材的發(fā)展歷史，第二至第五篇系統(tǒng)闡述了塑料輸血器材的材質、化學組成、制備工藝中的關鍵技術與特點、使用方法與注意事項、當前尚存在的瓶頸問題以及今后發(fā)展的方向。本書內容豐富翔實，語言通俗易懂，具有較強的實用性和科學性，是一本兼具理論和實踐指導意義的專業(yè)參考書。 本書可供從事輸血器材研究、生產的科研院所、企業(yè)作為工作中的參考書，也可供醫(yī)院從事相關檢驗檢測、維修的工作者以及醫(yī)學院校師生閱讀參考。

　　郎潔先主任技師，享受國務院政府特殊津貼，曾任上海市血液中心制劑室主任、醫(yī)用高分子研究室主任、塑料輸血器材經營公司技術顧問、全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會委員。1964年進入上海市血液中心，分配至上海塑料血袋大協(xié)作組，是我國最早“輸血（液）用軟聚氯乙烯、血袋配方研究攻關”小組成員之一，該項目于1967年由中華人民共和國科學技術委員會組織鑒定通過。鑒定結論為“軟聚氯乙烯塑料輸血輸液袋是具有當前世界水平的一項新產品，用它代替?zhèn)鹘y(tǒng)的玻璃瓶是醫(yī)藥衛(wèi)生方面具有創(chuàng)新意義的大事……”填補了我國第一代塑料輸血用具的空白。此后，大力宣傳塑料血袋優(yōu)越性，使塑料血袋應用從上海開始、輻射至全國，淘汰了落后的玻璃乳膠輸血用具，使我國輸血用具面貌煥然一新。畢生從事醫(yī)用塑料輸血（液）器材新材料、新工藝、新品種的研究、生產和推廣應用以及改進提高工作。撰寫論文14篇，獲得專利授權10項（其中6項為第一作者），并取得多項研究成果，獲得全國科學大會獎、衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步二等獎和上海市科技進步三等獎等。以第一起草人的身份參與制訂了第一版的《一次性使用塑料血袋》（GB 14232）國家標準，并獲得優(yōu)秀標準化項目獎。姜躍琴研究員，1987年進入上海市血液中心工作，曾任醫(yī)用高分子研究室主任，曾在上海市血液中心投資的上海市血液中心血制品輸血器材經營公司擔任研發(fā)部經理，在上海輸血技術有限公司擔任質保部經理、總工程師等。曾被國家標準化管理委員會聘為全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會委員、全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術委員會委員。2002年起享受國務院政府特殊津貼，2003年晉升為研究員。長期致力于一次性使用塑料輸血器材領域的材料研發(fā)、產品設計、質量管理、工藝規(guī)范，企業(yè)認證（GMP、 ISO、醫(yī)療器械）、標準制訂（國家、行業(yè)、企業(yè)）、實驗室檢測、臨床應用等科研工作。近年來，在血型檢測中心免疫血液學參比實驗室從事HLA基因檢測和免疫血液學相關檢測、咨詢、指導、培訓、質控等，協(xié)助臨床解決免疫血液學及稀有血型相關疑難問題等工作。30多年來共撰寫論文29篇、獲得專利授權17項，其中國家發(fā)明專利9項，實用新型專利8項（第一發(fā)明人6項、第二發(fā)明人2項）；參與制訂、修訂國家和行業(yè)標準17項，其中第一作者6項、第二作者4項、第三作者2項，并取得多項研究成果。獲得衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步二等獎、醫(yī)藥標準化優(yōu)秀項目三等獎。萬敏正高級工程師?，F任山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院副院長，為全國輸液器具標準化技術委員會副主任委員、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評專家咨詢醫(yī)用材料工程專家委員會委員、中國食品藥品鑒定研究院監(jiān)督抽驗專家?guī)斐蓡T、國家級檢驗檢測機構資質認定評審員、中國合格評定技術委員會技術評審員、國際標準化技術委員會（ISO/TC 76、 ISO/TC 84）工作組專家等。長期從事無源醫(yī)療器械的檢驗、評價研究、標準化及質量管理工作，有長期從事醫(yī)用輸液輸血器具、植入材料、介入器材、注射穿刺器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料等無源醫(yī)療器械產品檢驗和評價工作經驗；多次參加國家藥品監(jiān)督管理局組織的高風險醫(yī)療器械產品的專項檢查和飛行檢查工作。參與多項國家科技部重點研發(fā)項目和山東省科學技術廳課題；以第一起草人的身份主持完成或參與完成多項國家及行業(yè)標準，多年來致力于輸液、輸血器具的質量評價工作，多次主持制訂、修訂《人體血液及血液成分袋式塑料容器》（GB 14232）系列國家標準；主持制訂一項國際標準；以第一作者或研究參與者身份發(fā)表多篇學術論文；獲國家發(fā)明專利或實用新型專利多項。