臨床研究理論規(guī)范和實(shí)踐

定　價(jià)：￥58.00

作　者：	王瑞平李斌著
出版社：	上?？茖W(xué)技術(shù)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787547860342	出版時(shí)間：	2023-01-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數(shù)：	86	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　近年來，臨床醫(yī)學(xué)研究“熱潮”逐步升溫，特別是在我國(guó)科學(xué)研究政策導(dǎo)向和科研經(jīng)費(fèi)資助方向向臨床研究?jī)A斜的大背景下，越來越多的臨床醫(yī)務(wù)工作者、專職科研人員和臨床研究輔助人員投身于臨床醫(yī)學(xué)研究中，極大促進(jìn)了我國(guó)的臨床醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步和發(fā)展。本書共包括十六個(gè)章節(jié)，內(nèi)容的設(shè)置由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫(kù)建立、數(shù)據(jù)質(zhì)控、統(tǒng)計(jì)分析和文章撰寫等各環(huán)節(jié)內(nèi)容，幫助臨床醫(yī)務(wù)工作者和臨床醫(yī)學(xué)研究生高效開展臨床研究，解答大家在研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)分析和論文撰寫等方面的困惑，可以為廣大醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究奠定基礎(chǔ)，幫助大家實(shí)現(xiàn)從臨床研究“小白”到臨床研究“高手”的蛻變。

作者簡(jiǎn)介

　　王瑞平，男，副教授/副主任醫(yī)師，研究生導(dǎo)師，復(fù)旦大學(xué)流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)博士，現(xiàn)任上海市皮膚病醫(yī)院臨床研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任，擔(dān)任《世界臨床藥物》雜志編輯部副主任，《上海醫(yī)藥》臨床研究規(guī)范專欄負(fù)責(zé)人，中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)培訓(xùn)項(xiàng)目（CFETP）指導(dǎo)老師，上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)慢病管理委員會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分會(huì)委員、亞太應(yīng)急管理協(xié)會(huì)（IAEM）委員等，為《Tobacco Control》、《Frontier in Oncology》、《BMC Public Health》等雜志審稿人。先后獲“上海市人才發(fā)展基金”、“2015-2017年度市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者”等榮譽(yù)。工作以來，參與國(guó)家科技部重大研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專項(xiàng)研究、復(fù)旦大學(xué)高峰高原計(jì)劃等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目10余項(xiàng)，廳局級(jí)項(xiàng)目20余項(xiàng)，主持國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)循證能力建設(shè)項(xiàng)目、教育B部公共衛(wèi)生重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基金項(xiàng)目、上海市體育局科研項(xiàng)目、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心管理項(xiàng)目等9項(xiàng)，以第一作者或通訊作者在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文90余篇，SCI收錄30余篇。李斌，男，主任醫(yī)師、二級(jí)教授、博士生導(dǎo)師，上海市皮膚病醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院院長(zhǎng)，上海市中醫(yī)藥研究院皮膚病研究所所長(zhǎng)。任國(guó)家區(qū)域中醫(yī)皮膚病診療中心負(fù)責(zé)人，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)侯任主任委員，上海領(lǐng)軍人才，上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人，上海市先進(jìn)工作者，全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師。主編全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》，“十四五”研究生規(guī)劃教材《中醫(yī)皮膚病學(xué)》。擔(dān)任《世界臨床藥物》、《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病雜志》等學(xué)術(shù)期刊副主編。

圖書目錄

第一章臨床研究數(shù)據(jù)分類和統(tǒng)計(jì)分析基礎(chǔ)001
第一節(jié) 認(rèn)識(shí)臨床研究數(shù)據(jù)分類的重要性001
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分類 005
一、定量變量005
二、定性變量005
三、日期型變量006
四、變量變換的原則和應(yīng)用007
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析思路008
一、數(shù)據(jù)分析整體思路008
二、統(tǒng)計(jì)學(xué)描述008
三、統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷011
第二章臨床研究數(shù)據(jù)采集策略和要點(diǎn)013
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)來源013
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)采集工具016
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方案017
第四節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)清理和質(zhì)控018
第三章臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的創(chuàng)建和質(zhì)控要點(diǎn)020
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)分類和特點(diǎn)020
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的創(chuàng)建方法O21
一、基于 Office 辦公軟件創(chuàng)建的數(shù)據(jù)庫(kù)021
二、基于統(tǒng)計(jì)分析軟件創(chuàng)建的數(shù)據(jù)庫(kù)022
三、Epidata數(shù)據(jù)庫(kù)023
四、EDC臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)025
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的質(zhì)控要點(diǎn)O26
第四章EpiData軟件在數(shù)據(jù)庫(kù)建立和數(shù)據(jù)質(zhì)控中的應(yīng)用028
第一節(jié) 應(yīng)用 EpiData 軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)O28
一、創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫(kù)前的準(zhǔn)備O29
二、創(chuàng)建 EpiData數(shù)據(jù)庫(kù)030 第二節(jié) 應(yīng)用 EpiData 軟件開展數(shù)據(jù)庫(kù)合并和質(zhì)控033
第五章臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量核查039
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的重要性039
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的指導(dǎo)原則040
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的分類041
一、臨床研究數(shù)據(jù)的范圍及窗口的邏輯核查042
二、臨床試驗(yàn)?zāi)K間的交叉邏輯核查043
三、臨床研究數(shù)據(jù)缺失或不完整的核查043
四、臨床研究數(shù)據(jù)的人工核查044
五、臨床研究外部數(shù)據(jù)的一致性核對(duì)044
六、臨床研究數(shù)據(jù)合理值和檢驗(yàn)值進(jìn)行核查O45
第四節(jié) 制訂臨床研究數(shù)據(jù)核查計(jì)劃045
第五節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的實(shí)施要點(diǎn)046
第六章臨床研究規(guī)范設(shè)計(jì)PICO原則048
第一節(jié) 明確研究人群048
一、研究人群確定的四個(gè)階段048
二、研究人群的定義049
第二節(jié) 制定干預(yù)措施050
一、干預(yù)措施的定義050
二、干預(yù)措施的選擇原則051
三、干預(yù)措施實(shí)施的注意事項(xiàng)052
第三節(jié) 對(duì)照的選擇052
一、對(duì)照的類型053
二、臨床研究不同對(duì)照的優(yōu)缺點(diǎn)053
第四節(jié) 結(jié)局指標(biāo)054
一、結(jié)局指標(biāo)的分類055
二、結(jié)局指標(biāo)選擇時(shí)的注意事項(xiàng)056
第七章流行病學(xué)觀察法在臨床研究中的應(yīng)用058
第一節(jié) 基本概念058
一、常用發(fā)病指標(biāo)058
二、常用死亡指標(biāo)060
三、殘疾失能指標(biāo)060
四、疾病強(qiáng)度指標(biāo)061
五、疾病的分布形式061
第二節(jié) 流行病學(xué)研究方法062
一、描述流行病學(xué)063
二、分析流行病067
第八章隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) CONSORT聲明解讀074
第一節(jié) CONSORT聲明內(nèi)容074
一、題目和摘要（title and abstract）075
二、背景介紹（introduction）075
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