藥品檢驗(yàn)行業(yè)LIMS電子實(shí)驗(yàn)記錄本編輯指南

定　價(jià)：￥86.00

作　者：	李帥
出版社：	中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521433418	出版時(shí)間：	2022-08-01	包裝：	平裝-膠訂
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	164	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　LIMS全稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，主要用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面量化和質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)工作的規(guī)范化、自動(dòng)化和無(wú)紙化，承載著檢驗(yàn)業(yè)務(wù)密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室人（人員）、機(jī)（儀器）、料（檢品、實(shí)驗(yàn)材料）、法（方法）、環(huán)（環(huán)境、通訊）、測(cè)（檢測(cè)、計(jì)算）的全面資源管理。本書(shū)從藥品檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員的角度有針對(duì)性的對(duì)LIMS建設(shè)中可能遇到的重點(diǎn)與難點(diǎn)進(jìn)行介紹，并提供了經(jīng)過(guò)實(shí)踐驗(yàn)證的解決方案。文中創(chuàng)造性的提供了ELN格式化模板，通過(guò)介紹基本操作、模板框架設(shè)計(jì)、函數(shù)介紹、應(yīng)用實(shí)例與ELN模板編制示例，引導(dǎo)讀者從無(wú)到有的搭建系統(tǒng)。本書(shū)對(duì)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)均具有良好的借鑒作用。

作者簡(jiǎn)介

　　李帥，湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院化學(xué)藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)，副主任藥師。2005年參加工作，在湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院工作至今，現(xiàn)為化學(xué)藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)，副主任藥師。湖南院于2019年立項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)，筆者任ELN編制小組組長(zhǎng)。

圖書(shū)目錄

第一章 LIMS概述
一、LIMS的概念、歷史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的歷史沿革
二、ELN的概念、歷史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的歷史沿革
三、LIMS平臺(tái)概述
（一）基本情況
（二）界面介紹
（三）功能介紹
第二章 ELN編制基礎(chǔ)操作
一、模板的基本操作
（一）新建、導(dǎo)出導(dǎo)入與保存
（二）工作表的基本操作
（三）單元格的基本操作
二、編輯數(shù)據(jù)與設(shè)置單元格類(lèi)型
（一）編輯數(shù)據(jù)
（二）設(shè)置單元格類(lèi)型
三、數(shù)據(jù)源操作
（一）詳細(xì)數(shù)據(jù)
（二）列表數(shù)據(jù)
（三）儀器數(shù)據(jù)源
（四）反寫(xiě)數(shù)據(jù)
（五）數(shù)據(jù)源重點(diǎn)注意事項(xiàng)
第三章常用函數(shù)介紹與實(shí)例
一、運(yùn)算符與引用
（一）運(yùn)算符
（二）單元格的引用
二、函數(shù)的基礎(chǔ)知識(shí)
（一）函數(shù)的類(lèi)型
（二）函數(shù)的使用方法
（三）常見(jiàn)錯(cuò)誤與說(shuō)明
三、常用函數(shù)介紹
（一）日期和時(shí)間函數(shù)
（二）邏輯函數(shù)
（三）查找與引用函數(shù)
（四）數(shù)學(xué)與三角函數(shù)
（五）統(tǒng)計(jì)函數(shù)
（六）文本函數(shù)
四、應(yīng)用實(shí)例
（一）讓單元格不顯示“0”或“#DIV/0！”
（二）實(shí)現(xiàn)可編輯的小數(shù)位數(shù)
（三）解決自動(dòng)刪除小數(shù)末尾“0”值
（四）RSD與RD的計(jì)算
（五）自動(dòng)判斷恒重結(jié)果
（六）統(tǒng)計(jì)超過(guò)限度數(shù)值的個(gè)數(shù)
（七）自動(dòng)獲取重（裝）量差異限度
（八）自動(dòng)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)日期
（九）自動(dòng)判斷直接滴定與返滴定法
（十）計(jì)算公式的自動(dòng)變換
（十一）自動(dòng)判斷稱(chēng)量單位
（十二）自動(dòng)計(jì)算稀釋倍數(shù)
（十三）操作過(guò)程語(yǔ)句的自動(dòng)生成
（十四）多結(jié)果列表反存的具體實(shí)現(xiàn)方法
第四章 ELN的編制
一、ELN框架設(shè)計(jì)
（一）ELN模式的選擇
（二）推薦的格式
二、常用檢驗(yàn)項(xiàng)目ELN編制示例
（一）空白模板
（二）性狀
（三）化學(xué)反應(yīng)鑒別
（四）高效液相色譜法鑒別
（五）紫外-可見(jiàn)分光光度法鑒別
（六）pH值檢查
（七）不溶性微粒檢查
（八）重（裝）量差異
（九）費(fèi)休氏法水分檢查
（十）溶出度/釋放度
（十一）氣相色譜法含量均勻度
（十二）容量法含量均勻度
（十三）有關(guān)物質(zhì)
（十四）高效液相色譜法含量測(cè)定-外標(biāo)法
（十五）高效液相色譜法含量測(cè)定-內(nèi)標(biāo)法
（十六）高效液相色譜法含量測(cè)定-標(biāo)準(zhǔn)曲線法
（十七）紫外-可見(jiàn)分光光度法含量測(cè)定
（十八）容量法含量測(cè)定
三、ELN的驗(yàn)證與受控
（一）ELN關(guān)鍵單元格的鎖定
（二）ELN的驗(yàn)證與受控
第五章原始記錄與報(bào)告的錄入
一、數(shù)據(jù)庫(kù)的建立
（一）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)的建立
（二）色譜耗材庫(kù)的建立
（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目庫(kù)的建立
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目的添加
（一）編輯檢驗(yàn)項(xiàng)目
（二）選擇ELN
（三）編輯組分
三、數(shù)據(jù)采集與使用記錄填寫(xiě)
（一）數(shù)據(jù)采集
（二）使用記錄填寫(xiě)
四、檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄的錄入與報(bào)告合成
（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄的錄入
（二）檢驗(yàn)報(bào)告的合成
五、原始記錄的審核與其他功能
（一）原始記錄的審核
（二）共用數(shù)據(jù)的復(fù)制
（三）檢品的復(fù)制
（四）組合項(xiàng)目
（五）其他功能
參考文獻(xiàn)