區(qū)域醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設與管理

緒論 / 001
第一節(jié) 同質(zhì)化相關概念與建設背景 / 001
一、同質(zhì)化相關概念 / 001
二、醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化的建設背景 / 001
第二節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化實施的現(xiàn)狀 /002
一、京津冀魯互認模式 /002
二、上?；ヂ?lián)互通互認模式 /003
三、四川華西醫(yī)學檢驗聯(lián)盟模式 /003
四、上海區(qū)域醫(yī)學檢驗中心松江模式 /004
五、廣東佛山網(wǎng)格化互認模式 /004
六、長三角一體化區(qū)域檢驗聯(lián)盟上海青浦模式 /005
第三節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設內(nèi)容及意義 /006
一、醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設的內(nèi)容 /006
二、醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設的意義 /006
第一章 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化管理體系建設 /008
第一節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化管理體系 /008
一、概述 /008
二、人員管理 /009
三、儀器設備與試劑、耗材管理 / 010
四、樣本管理 /011
五、檢驗程序管理 /011
六、設施和環(huán)境條件管理 / 012
七、檢驗過程和結(jié)果報告 / 015
八、質(zhì)量指標 / 018
九、改進 / 019
第二節(jié) 醫(yī)學檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證 / 022
一、室內(nèi)質(zhì)量控制 / 022
二、檢驗項目結(jié)果比對 / 032
三、室間質(zhì)量評價 / 033
第二章 臨床血液和體液學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理 /037
第一節(jié) 臨床血液和體液學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理現(xiàn)狀 / 037
第二節(jié) 臨床血液和體液學同質(zhì)化項目選擇的基本原則 / 037
一、基本原則 / 037
二、基于同質(zhì)化推進項目的互認 / 039
第三節(jié) 臨床血液和體液學同質(zhì)化項目的具體要求 / 039
一、質(zhì)量管理體系同質(zhì)化 / 039
二、檢驗結(jié)果報告格式統(tǒng)一 / 043
三、室間質(zhì)量評價符合要求 / 044
四、室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求 / 044
五、醫(yī)學實驗室間檢驗結(jié)果一致性 / 045
六、質(zhì)量指標符合要求 / 047
第四節(jié) 臨床血液和體液學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的實施方案 /048
一、首次評審 /048
二、定期監(jiān)督 / 051
第五節(jié) 臨床血液和體液學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的風險管理 / 051
一、檢驗前過程同質(zhì)化的風險管理 / 051
二、檢驗中過程同質(zhì)化的風險管理 / 052
三、檢驗后過程同質(zhì)化的風險管理 / 052
第六節(jié) 臨床血液和體液學檢驗結(jié)果同質(zhì)化臨床實踐 / 053
一、血液細胞形態(tài)學檢查的同質(zhì)化管理臨床實踐 / 053
二、多院區(qū)腦脊液細胞學同質(zhì)化管理臨床實踐 / 055
8 區(qū)域醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設與管理
第三章 臨床生物化學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理 /057
第一節(jié) 臨床生物化學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理現(xiàn)狀 / 057
一、臨床生物化學檢測標準化的現(xiàn)狀 / 057
二、臨床生物化學檢驗結(jié)果一致性的現(xiàn)狀 /058
第二節(jié) 臨床生物化學同質(zhì)化項目選擇的基本原則 /058
一、基本原則 /058
二、基于同質(zhì)化推進項目的互認 / 059
第三節(jié) 臨床生物化學同質(zhì)化項目的具體要求 / 060
一、質(zhì)量管理體系同質(zhì)化 / 060
二、檢驗報告方式統(tǒng)一 / 061
三、室間質(zhì)量評價符合要求 / 062
四、室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求 / 063
五、醫(yī)學實驗室間檢驗結(jié)果一致性 / 063
六、質(zhì)量指標符合要求 / 064
第四節(jié) 臨床生物化學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的實施方案 / 065
一、實施步驟 / 065
二、評審方案 / 065
第五節(jié) 臨床生物化學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的風險管理 / 066
一、檢驗前過程同質(zhì)化的風險管理 / 066
二、檢驗中過程同質(zhì)化的風險管理 / 069
三、檢驗后過程同質(zhì)化的風險管理 / 070
第六節(jié) 臨床生物化學檢驗結(jié)果同質(zhì)化臨床實踐 / 072
一、上海地區(qū)糖化血紅蛋白一致性計劃管理模式 / 072
二、上海地區(qū)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定結(jié)果一致性管理模式 / 074
第四章 臨床免疫學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理 /076
第一節(jié) 臨床免疫學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理現(xiàn)狀 / 076
第二節(jié) 臨床免疫學同質(zhì)化項目選擇的基本原則 / 076
一、基本原則 / 077
二、基于同質(zhì)化推進項目的互認 / 077
第三節(jié) 臨床免疫學同質(zhì)化項目的具體要求 / 078
一、質(zhì)量管理體系同質(zhì)化 /078
二、檢驗報告方式統(tǒng)一 /079
三、室間質(zhì)量評價符合要求 /080
四、室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求 /080
五、醫(yī)學實驗室間檢驗結(jié)果一致性 / 081
六、結(jié)果復檢符合要求 / 081
七、質(zhì)量指標符合要求 / 081
第四節(jié) 臨床免疫學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的實施方案 / 081
一、實施步驟 /082
二、評審方案 /082
第五節(jié) 臨床免疫學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的風險管理 /083
一、檢驗前過程同質(zhì)化的風險管理 /083
二、檢驗中過程同質(zhì)化的風險管理 /083
三、檢驗后過程同質(zhì)化的風險管理 /084
四、特殊干擾因素的風險管理 /085
第六節(jié) 臨床免疫學檢驗結(jié)果同質(zhì)化臨床實踐 /086
一、致密細顆粒熒光核型判讀一致性項目開展背景 /086
二、互助計劃實施方案 /087
三、互助計劃實施的示范作用 /088
第五章 臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理 /089
第一節(jié) 臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理現(xiàn)狀 /089
一、臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理的現(xiàn)狀 /089
二、臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化面臨的挑戰(zhàn) /090
三、臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化發(fā)展的趨勢 / 091
第二節(jié) 臨床微生物學同質(zhì)化項目選擇的基本原則 / 091
一、基本原則 /092
二、基于同質(zhì)化推進項目的互認 /092
第三節(jié) 臨床微生物學同質(zhì)化項目的具體要求 /093
一、質(zhì)量管理體系同質(zhì)化 /093
二、檢驗報告同質(zhì)化 /097
三、室間質(zhì)量評價符合要求 /097
四、室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求 /098
10 區(qū)域醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設與管理
五、室間比對符合要求 /098
六、質(zhì)量指標符合要求 / 099
第四節(jié) 臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的實施方案 / 100
一、不同機構(gòu)檢驗結(jié)果同質(zhì)化 /101
二、檢驗結(jié)果同質(zhì)化的反饋與改進 /102
第五節(jié) 臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的風險管理 /102
一、檢驗前過程同質(zhì)化的風險管理 /102
二、檢驗中過程同質(zhì)化的風險管理 / 107
三、檢驗后過程同質(zhì)化的風險管理 / 107
第六節(jié) 臨床微生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化臨床實踐 / 108
第六章 臨床分子生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理 /111
第一節(jié) 臨床分子生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化管理現(xiàn)狀 / 111
第二節(jié) 臨床分子生物學同質(zhì)化項目選擇的基本原則 /112
一、基本原則 /112
二、基于同質(zhì)化推進項目的互認 /114
第三節(jié) 臨床分子生物學同質(zhì)化項目的具體要求 /114
一、質(zhì)量管理體系同質(zhì)化 /114
二、檢驗報告同質(zhì)化 /117
三、室間質(zhì)量評價符合要求 /117
四、室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求 /117
五、醫(yī)學實驗室間檢驗結(jié)果一致性 /118
六、質(zhì)量指標符合要求 /118
第四節(jié) 臨床分子生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的實施方案 /119
一、首次評審 /119
二、定期監(jiān)督 /119
第五節(jié) 臨床分子生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化的風險管理 /120
一、檢驗前過程同質(zhì)化的風險管理 /120
二、檢驗中過程同質(zhì)化的風險管理 /122
三、報告解讀 /123
第六節(jié) 臨床分子生物學檢驗結(jié)果同質(zhì)化臨床實踐 /123
第七章 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化的智能化建設 / 125
第一節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設的信息及數(shù)據(jù)安全保障 /125
一、數(shù)據(jù)實時采集及標化技術 /126
二、同質(zhì)化平臺總體安全方案 /126
三、安全架構(gòu)體系 /127
四、數(shù)據(jù)存儲及安全保障 /128
五、突發(fā)事件數(shù)據(jù)安全保障 /128
第二節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化管理平臺的智能化建設 /130
一、平臺功能建設的基本思路 /130
二、平臺管理端功能建設 /131
三、平臺客戶端功能建設 /133
第三節(jié) 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化管理平臺信息化建設案例 /134
第八章 醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化的挑戰(zhàn)與趨勢 / 136
一、現(xiàn)階段醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化面臨的挑戰(zhàn) /136
二、醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化的發(fā)展趨勢 /137
三、醫(yī)學檢驗質(zhì)量同質(zhì)化建設與管理的對策 /139
參考文獻 / 141
索引 / 143