中國醫(yī)療器械臨床使用管理發(fā)展報告（2023年版）

第一章 概　述 / 001
第一節(jié)　我國醫(yī)療器械臨床使用管理歷史沿革 / 001
第二節(jié)　英國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 013
第三節(jié)　美國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 019
第四節(jié)　德國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 025
第五節(jié)　醫(yī)療器械管理國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 / 030
第二章 醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心概覽 / 057
第一節(jié)　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心 / 057
第二節(jié)　上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 064
第三節(jié)　江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 080
第四節(jié)　浙江省醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制中心 / 090
第五節(jié)　廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 099
第六節(jié)　新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心 / 111
第七節(jié)　無錫市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 114
第三章 醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀 / 123
第一節(jié)　我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀 / 123
第二節(jié)　中日友好醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 145
第三節(jié)　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 152
第四節(jié)　國家電網(wǎng)公司北京電力醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 158
第五節(jié)　中國科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 161
第六節(jié)　浙江省邵逸夫醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 174
第四章 醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理 / 188
第一節(jié)　CT 臨床使用管理 / 188
第二節(jié)　 MRI 臨床使用管理 / 199
第三節(jié)　醫(yī)用內(nèi)窺鏡臨床使用管理 / 210
第四節(jié)　超聲診斷儀臨床使用管理 / 236
第五節(jié)　嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用 / 246
第六節(jié)　人工智能醫(yī)療器械臨床使用管理 / 250
第七節(jié)　手術(shù)機(jī)器人臨床使用管理 / 262
第八節(jié)　呼吸機(jī)臨床使用管理 / 267
第五章 醫(yī)用耗材臨床使用管理 / 277
第一節(jié)　醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀 / 277
第二節(jié)　人工關(guān)節(jié)臨床使用及管理 / 289
第三節(jié)　吻合器臨床使用及管理 / 299
第四節(jié)　超聲刀臨床使用及管理 / 307
第五節(jié)　縫線臨床使用及管理 / 314
第六章 醫(yī)用耗材臨床使用評價 / 324
第一節(jié)　醫(yī)用耗材臨床使用評價概述 / 324
第二節(jié)　基于真實世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床使用
評價項目概述 / 331
第三節(jié)　天津市第五中心醫(yī)院醫(yī)用耗材評價案例 / 336
第四節(jié)　安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材評價案例 / 346
附錄一 美國艾庫里（ECRI）2008—2022 年
發(fā)布的歷年十大技術(shù)風(fēng)險榜 / 353
附錄二 醫(yī)療器械管理培訓(xùn)實施效果調(diào)查與
評價報告 / 359