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第二類醫(yī)療器械注冊工具手冊

第二類醫(yī)療器械注冊工具手冊

定 價:¥79.80

作 者: 深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心
出版社: 暨南大學出版社
叢編項:
標 簽: 暫缺

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ISBN: 9787566837912 出版時間: 2023-11-01 包裝: 平裝-膠訂
開本: 16開 頁數(shù): 字數(shù):  

內(nèi)容簡介

  本書由深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心組織編寫的,便于企業(yè)申報注冊、變更第二類醫(yī)療器械的檢索工具書,書中包括了廣東省第二類醫(yī)療器械申報資料填寫指南、國家藥品監(jiān)督管局對醫(yī)療器械注冊的常見問題答疑匯總、常用的醫(yī)療器械指導原則、常用的醫(yī)療器械產(chǎn)品標準、常見的醫(yī)療器械注冊文件及醫(yī)療器械注冊常用網(wǎng)址。

作者簡介

  深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心,為深圳市市場監(jiān)督管理局下屬公益一類事業(yè)單位,主要受深圳市市場監(jiān)管局委托,負責食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可、藥品零售許可及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可前的技術審查和現(xiàn)場核查,以及受廣東省藥品監(jiān)督管理局及深圳市市場監(jiān)管局委托開展第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊、變更注冊技術審評等業(yè)務。

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