專利制度與科技倫理：發(fā)明專利的倫理道德審查

第一章 導(dǎo)論一、當(dāng)生物技術(shù)遇上倫理道德二、倫理道德審查是我國專利法的法定要求（一）我國根據(jù)專利法的規(guī)定進行倫理道德審查（二）其他國家對發(fā)明專利的倫理道德審查（三）發(fā)明專利倫理道德審查的必要性三、發(fā)明專利倫理道德審查的特點（一）發(fā)明專利倫理道德審查與科研項目倫理審查的異同（二）發(fā)明專利倫理道德審查的難點四、專利審查在國家科技倫理治理體系中的定位五、小結(jié)第二章 人類胚胎干細胞技術(shù)一、人胚胎及人類胚胎干細胞的基本概念（一）基本概念辨析的意義（二）基本概念使用上的混亂（三）《專利審查指南》中“人類胚胎干細胞”的概念實踐（四）《專利審查指南》中“人類胚胎干細胞”的含義（五）《專利審查指南》中“人胚胎”的含義二、人類胚胎干細胞與動物胚胎干細胞的異同（一）為什么比較兩者異同（二）多能性上的異同（三）全能性上的異同（四）從多能性到全能性（五）全能性到底是什么第三章 發(fā)明專利的倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)一、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的演變二、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)中的不明確性三、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的細化四、人類生命倫理與動物實驗倫理的異同五、小結(jié)第四章 人類胚胎干細胞和人類輔助生殖兩大技術(shù)領(lǐng)域《專利法》第5條審查一、人類胚胎干細胞領(lǐng)域發(fā)明專利申請的倫理道德審查（一）受精胚胎（剩余胚胎）（二）流產(chǎn)胎兒（三）體細胞核移植胚胎（四）孤雌胚胎（五）誘導(dǎo)性多能干細胞二、人類輔助生殖領(lǐng)域發(fā)明專利申請的倫理道德審查三、小結(jié)第五章 2019年《專利審查指南（2010）》修改與解讀一、人類胚胎干細胞相關(guān)審查規(guī)則的修改二、人類胚胎干細胞相關(guān)審查規(guī)則修改的意義與成果（一）部分放開人類胚胎干細胞及其制備方法的授權(quán)客體限制（二）14天規(guī)則正式納入我國人類胚胎干細胞專利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)三、修改以后尚存的模糊地帶和爭議之處（一）指南修改的原因模糊不清（二）存在并不明朗的模糊地帶（三）“人胚胎”的概念仍未明晰（四）人類胚胎干細胞與人體的關(guān)系仍存爭議（五）尚未理順相關(guān)審查規(guī)則之間的邏輯自洽四、專利制度之下人類胚胎研究的特殊倫理考量（一）專利制度參與引導(dǎo)和規(guī)范生物技術(shù)倫理（二）人類胚胎研究倫理問題的本質(zhì)所在（三）專利制度之下的人類尊嚴五、《專利審查指南（2010）》修改以后的悅納與調(diào)試第六章 《專利法》第5條的法律適用引言一、專利法意義上的“人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用”的本意（一）起源地的本意——基于歐洲專利審查和司法實踐的視角（二）引進國的發(fā)展——基于中國專利審查規(guī)則及實踐的視角（三）小結(jié)二、涉及剩余胚胎的發(fā)明創(chuàng)造（一）主角是剩余胚胎（二）剩余胚胎的含義辨析（三）剩余胚胎的主要倫理爭議（四）剩余胚胎的法律定位（五）剩余胚胎的道德地位（六）倫理道德審查的范圍和重點（七）14天規(guī)則還不可超越三、涉及流產(chǎn)胎兒的發(fā)明創(chuàng)造（一）關(guān)于胚胎和胎兒的基本認識和定位（二）關(guān)于胎兒干細胞的定位（三）流產(chǎn)胎兒作為科研生物材料相關(guān)的倫理問題（四）《專利法》第5條法律適用（五）倫理道德審查的限度四、涉及核移植胚胎的發(fā)明創(chuàng)造（一）體細胞核移植胚胎及其胚胎干細胞技術(shù)（二）體細胞核移植技術(shù)的典型倫理問題（三）涉及核移植胚胎發(fā)明創(chuàng)造的法律適用晦澀不明（四）核移植技術(shù)倫理問題的復(fù)雜性（五）核移植技術(shù)專利申請最新趨勢五、涉及孤雌胚胎的發(fā)明創(chuàng)造（一）二倍體孤雌胚胎相關(guān)技術(shù)（二）二倍體孤雌胚胎相關(guān)倫理問題（三）未來的選擇（四）可能產(chǎn)生的新的倫理問題六、涉及誘導(dǎo)性多能干細胞的發(fā)明創(chuàng)造（一）誘導(dǎo)性多能干細胞技術(shù)的最新發(fā)展（二）誘導(dǎo)性多能干細胞的定位和倫理認知（三）未來的選擇七、人類輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造（一）輔助生殖技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀（二）我國輔助生殖技術(shù)的發(fā)展歷程（三）輔助生殖技術(shù)中的倫理問題考量（四）小結(jié)八、《專利法》第5條倫理道德審查中需要關(guān)注的其他問題（一）權(quán)利要求解釋與追溯審查的限度（二）說明書依據(jù)《專利法》第5條審查的合理程度（三）排除式修改的合理方式第七章 專利審查未來需要面對的挑戰(zhàn)引言一、嵌合體/雜合體技術(shù)及其倫理審查（一）嵌合體/雜合體技術(shù)概述（二）嵌合體/雜合體技術(shù)倫理爭議（三）法律現(xiàn)狀（四）專利審查現(xiàn)狀（五）關(guān)于專利倫理審查的討論（六）小結(jié)二、線粒體移植技術(shù)及其倫理審查（一）線粒體移植技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀（二）線粒體移植技術(shù)的倫理學(xué)爭議（三）線粒體移植技術(shù)的倫理審查現(xiàn)狀（四）從專利審查實踐角度看線粒體移植技術(shù)的倫理審查三、干細胞衍生配子技術(shù)及其倫理審查（一）干細胞衍生配子技術(shù)（二）干細胞衍生配子技術(shù)的主要倫理爭議（三）專利審查現(xiàn)狀（四）專利審查規(guī)則討論（五）其他類型干細胞衍生配子技術(shù)（六）小結(jié)四、單倍體胚胎干細胞技術(shù)和半克隆技術(shù)及其倫理審查（一）動物孤雌和孤雄單倍體胚胎干細胞技術(shù)及半克隆技術(shù)（二）人類孤雌和孤雄單倍體胚胎干細胞技術(shù)（三）單倍體胚胎干細胞及半克隆技術(shù)的主要倫理問題（四）專利審查現(xiàn)狀及問題（五）專利審查規(guī)則討論（六）小結(jié)五、人類生殖系基因編輯技術(shù)及其倫理審查（一）基因編輯技術(shù)的發(fā)展（二）人類生殖系基因編輯倫理爭議（三）人類生殖系基因編輯的倫理規(guī)則（四）人類生殖系基因編輯相關(guān)專利申請的倫理審查（五）相關(guān)專利審查規(guī)則討論（六）小結(jié)六、胚胎模型和合成胚胎技術(shù)及其倫理審查（一）胚胎模型和合成胚胎技術(shù)概況（二）胚胎模型和合成胚胎技術(shù)存在的主要倫理爭議（三）專利審查案例分析（四）專利審查規(guī)則討論七、類器官技術(shù)及其倫理審查（一）類器官技術(shù)研究進展（二）類器官技術(shù)存在的倫理爭議（三）專利申請和審查案例分析第八章 人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的最新發(fā)展一、人類胚胎和/或干細胞研究倫理規(guī)則的國際發(fā)展（一）人類胚胎和干細胞研究倫理規(guī)則主要框架的形成（二）不同國家針對不同來源干細胞研究的宏觀政策（三）英國對人類胚胎和/或干細胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展（四）美國對人類胚胎和/或干細胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展（五）日本對人類胚胎和/或干細胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展（六）2016版《干細胞研究和臨床轉(zhuǎn)化指南》（七）小結(jié)二、人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)倫理審查規(guī)則的國內(nèi)發(fā)展（一）我國對人類胚胎和/或干細胞研究方面的巨大支持（二）基礎(chǔ)研究層面人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展（三）臨床研究層面人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展（四）人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)立法工作（五）我國人類胚胎和/或干細胞研究相關(guān)倫理規(guī)范存在的不足三、小結(jié)附錄一 人胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則附錄二 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法附錄三 衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知附錄四 國家衛(wèi)生計生委 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)干細胞臨床研究管理辦法（試行）的通知附錄五 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法附錄六 涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南（2020版）(節(jié)選)附錄七 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例