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內(nèi)容簡介

　　生物藥分析與質(zhì)控堅持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線，以素質(zhì)養(yǎng)成為根本，圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物：重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物，總結(jié)各類大分子藥物質(zhì)量控制的必要性以及在實際生產(chǎn)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并針對質(zhì)量控制中的難點通過案例進行分析解讀，提供相應(yīng)的SOP，培養(yǎng)適應(yīng)藥品質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理崗位需要，具有質(zhì)量意識、工匠精神和創(chuàng)新意識，掌握藥品質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理等相關(guān)工作所的專業(yè)知識和技術(shù)技能，面向醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)領(lǐng)域從事藥品質(zhì)量檢測和質(zhì)量管理等工作的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。

作者簡介

暫缺《生物藥分析與質(zhì)控》作者簡介

圖書目錄

章重組蛋白藥物
節(jié) 重組蛋白藥物概述
第二節(jié) 重組蛋白藥物的質(zhì)量監(jiān)控
第三節(jié) 重組蛋白藥物質(zhì)量控制實例
第四節(jié) 重組蛋白藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第二章疫苗
節(jié) 疫苗概述
第二節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制
第三節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制實例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第三章血液制品
節(jié) 血液制品概述
第二節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制
第三節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制實例
第四節(jié) 血液制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第四章基因治療藥物
節(jié) 基因治療藥物概述
第二節(jié) 基因治療藥物的質(zhì)量控制
第三節(jié) 基因治療藥物的質(zhì)量控制實例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第五章單克隆抗體藥物
節(jié) 單克隆抗體藥物概述
第二節(jié) 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制
第三節(jié) 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制實例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第六章多糖
節(jié) 多糖藥物概述
第二節(jié) 多糖藥物質(zhì)量控制
第三節(jié) 多糖藥物質(zhì)量控制實例
第四節(jié) 多糖藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)