藥事管理與法規(guī)（第5版）

章 藥事管理概述
節(jié) 藥事與藥事管理
一、藥事與藥事管理的概念、特點
二、藥事管理的目標、核心與性質(zhì)
三、藥事管理的方式
第二節(jié) 藥事管理學(xué)
一、藥事管理學(xué)科的概念
二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)
三、藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法
四、藥事管理學(xué)研究方法的類型
第三節(jié) 藥事法律法規(guī)
一、藥事法規(guī)的概念與種類
二、我國藥事法規(guī)的內(nèi)容與構(gòu)成
第二章 藥事組織
節(jié) 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的分類
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
一、我國藥品監(jiān)督管理體制的發(fā)展演變
二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理組織體系
三、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)
四、 藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu)
五、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用組織
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)
二、藥品經(jīng)營企業(yè)
三、藥品使用組織
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社團組織
一、藥學(xué)教育組織
二、藥學(xué)科研組織
三、藥學(xué)社團組織
第三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述
一、藥學(xué)技術(shù)人員的定義
二、藥學(xué)技術(shù)人員的配備依據(jù)
第二節(jié) 藥師及其管理
一、藥師的定義與類別
二、藥師的職責(zé)
三、藥師資格的取得
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師
一、執(zhí)業(yè)藥師的概念與性質(zhì)
二、執(zhí)業(yè)藥師的管理規(guī)定
第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則
二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容
第四章 藥品監(jiān)督管理
節(jié) 藥品和藥品質(zhì)量
……
第五章 藥品管理立法
第六章 藥品研制與注冊管理