臨床化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢?duì)開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書共３篇８章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床化學(xué)專業(yè)組的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理、實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)管理、實(shí)驗(yàn)室人員管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)和計(jì)量學(xué)溯源、實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材管理、實(shí)驗(yàn)室過程管理及實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)管理。第二篇為臨床生化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（包括儀器操作、校準(zhǔn)、質(zhì)控和維護(hù)保養(yǎng)）及生化檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（包含檢驗(yàn)?zāi)康?、方法和原理、?biāo)本要求與患者準(zhǔn)備、試劑和儀器性能參數(shù)、臨床意義和注意事項(xiàng)等）。第三篇為數(shù)據(jù)控制和信息管理，針對(duì)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理和信息安全及突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案做了詳細(xì)介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學(xué)檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學(xué)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)常見不符合項(xiàng)案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對(duì)疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)有細(xì)菌生長(zhǎng)，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細(xì)菌生長(zhǎng)的難題，可確保血培養(yǎng)一級(jí)報(bào)告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心微生物室主任技師。負(fù)責(zé)全國(guó)臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。范列英：主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）檢驗(yàn)科主任，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床三系實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)教研室主任，上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人，上海市“十佳醫(yī)技工作者”。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ＣＮＡＳ）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)免疫學(xué)會(huì)臨床免疫分會(huì)常委，上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)。李鋒：主任技師，寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心副主任。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ＣＮＡＳ）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主任評(píng)審員，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心檢驗(yàn)專家委員會(huì)委員，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)青年委員，寧夏醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員。胡敏：教授，博士研究生導(dǎo)師，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科主任。中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)委員，湖南省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員，湖南省醫(yī)學(xué)會(huì)暨醫(yī)師協(xié)會(huì)理事，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編委，ＣＮＡＳ技術(shù)評(píng)審員。顧萬建：醫(yī)學(xué)博士，主任技師，江蘇省中醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任。現(xiàn)任中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)技術(shù)評(píng)審員，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)青年委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)輸血分會(huì)委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員兼秘書，江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)委員。謝小兵：主任技師，碩士生導(dǎo)師。湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與病理中心主任，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員兼副秘書長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)生化學(xué)組副組長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員，湖南省中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員。