2023國家中藥監(jiān)管藍皮書

一、中藥審評審批制度改革
（一）構(gòu)建符合中藥特點的審評體系
（二）中藥注冊申請審評審批情況
（三）中藥配方顆粒備案情況
（四）醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批備案情況
（五）古代經(jīng)典名方目錄及其信息考證
（六）中藥品種保護
（七）進口藥材有關(guān)情況
（八）技術(shù)指導原則
（九）重要文件解讀
二、中藥質(zhì)量安全監(jiān)管
（一）五部門聯(lián)合發(fā)布《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》
（二）推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實施
（三）藥品安全鞏固提升行動（中藥）
（四）中藥飲片抽檢情況
（五）中藥飲片專項抽檢及中藥材質(zhì)量檢測情況
（六）中成藥抽檢情況
（七）中藥不良反應(yīng)監(jiān)測情況
三、中藥藥品標準管理
（一）2020年版《中國藥典》收載中藥標準情況
（二）編制2025年版《中國藥典》一部
（三）中藥飲片 制規(guī)范
（四）中成藥（含民族藥）標準提高
（五）中藥配方顆粒 藥品標準
四、中藥監(jiān)管科學
（一）持續(xù)加強中藥監(jiān)管科學研究
（二）持續(xù)推進中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批中藥重點項目實施
（三）持續(xù)加強中藥監(jiān)管科學智庫建設(shè)
五、服務(wù) 區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展
（一） 中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)中藥監(jiān)管實踐
（二）粵港澳大灣區(qū)中藥監(jiān)管創(chuàng)新實踐
（三）其他
六、 交流與合作
（一）與FHH交流合作
（二）與東盟交流合作
（三）世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心工作
七、中藥研發(fā)及行業(yè)動態(tài)
（一）中藥新藥審批上市情況
（二）中藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)情況
（三）中藥類商品進出口概況
附表
中藥保護品種列表