圖說(shuō)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)法規(guī)（中英文版 第2版）

　　為響應(yīng)國(guó)家深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，隨新法規(guī)的出臺(tái)，作為負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行審評(píng)、參與起草醫(yī)療器械注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件的醫(yī)療器械審評(píng)的官方機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織編寫了本書，只要以圖解的形式，從注冊(cè)資料方面介紹了器械注冊(cè)申報(bào)或備案申報(bào)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，并梳理了審評(píng)中心各類審評(píng)審批事項(xiàng)，進(jìn)一步提高工作效率和透明度，貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求。

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