ISO 20387 2018《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》理解與實施

　　本書對生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)ISO 20387：2018《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》進(jìn)行了深入解讀，涵蓋通用準(zhǔn)則、結(jié)構(gòu)布局、資源配置、操作流程及管理要求等多個維度。書中采用圖文結(jié)合的方式，并提供了實用性強、易于操作的實施案例，旨在幫助讀者更直觀地理解并實施生物樣本庫的建設(shè)與樣本保藏標(biāo)準(zhǔn)。通過這些內(nèi)容，讀者可以更有效地建立和運營生物樣本庫，確保其能夠提供滿足研究和開發(fā)需求的高質(zhì)量生物樣本與數(shù)據(jù)。

　　1983.9-1986.7揚州醫(yī)學(xué)院（揚州大學(xué)醫(yī)學(xué)院）、醫(yī)學(xué)專業(yè)1992.9-1995.7上海中醫(yī)藥大學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合消化內(nèi)科學(xué)碩士1998.9-2001.7上海第二醫(yī)科大學(xué)（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院）、消化內(nèi)科學(xué)博士1986.08-1992.08 江蘇江都市人民醫(yī)院醫(yī)師1995.08-1998.08 江蘇省人民醫(yī)院暨南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)師、主治醫(yī)師2001.07-2003.12江蘇省人民醫(yī)院暨南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院科室副主任、主任醫(yī)師2003.12-至今生物芯片上海國家工程研究中心副主任、執(zhí)行主任、主任2003.12-至今上海芯超生物科技有限公司總經(jīng)理總裁2008.07-至今同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院消化疾病研究所所長、教授、博導(dǎo)2022.09-至今上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海市第一人民醫(yī)院臨床研究院執(zhí)行院長樣本庫主持國家863重大、重點等各級政府研究課題10余項，重點參與了973胃癌重大課題、衛(wèi)生部肝癌重大課題。為十五國家863腫瘤組織生物樣本庫與組織芯片重大項目負(fù)責(zé)人、十一五國家863中國癌癥基因組重大項目？？胰腺癌基因組研究課題負(fù)責(zé)人。2009.9-至今：中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會三屆主任委員2015.6-至今：全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會兩屆主任委員2015.7-至今：中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會委員、生物樣本庫學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)組組長、American Journal of Digestive執(zhí)行主編2015.8-至今：中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副理事長2016.7-至今：中國生物樣本庫聯(lián)盟理事長2012.9-至今：上海分子醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心主任2017.10-至今：中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學(xué)中心主任2019-2022：中國抗癌協(xié)會腫瘤樣本整合研究分會主任委員2023.12-至今：上海研究型醫(yī)院學(xué)會臨床轉(zhuǎn)化CBDTM專業(yè)委員會主任委員