潔凈室檢測和監(jiān)測

1 緒論
1.1 潔凈室類型  002
1.2 潔凈室測試原理  003
1.3 潔凈室檢測  003
2 潔凈室設(shè)計(jì)與通風(fēng)
2.1 空調(diào)機(jī)組  009
2.2 空調(diào)設(shè)備的組成部分  011
3 高效空氣過濾器與安裝框架
3.1 高效過濾器的構(gòu)造  016
3.2 過濾介質(zhì)  017
3.3 顆粒濾除機(jī)理  018
3.4 高效過濾器的檢測與分級  020
3.5 高效過濾器的安裝框架  022
4 潔凈室污染控制和檢測標(biāo)準(zhǔn)
4.1 潔凈室分級標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)  026
4.2 ISO 標(biāo)準(zhǔn)  026
4.3 制藥潔凈室的分級與檢測  031
5 風(fēng)速測量
5.1 風(fēng)速測量儀  036
5.2 如何用風(fēng)速計(jì)測量風(fēng)速  039
5.3 單向流中過濾器風(fēng)速測點(diǎn)數(shù)量  041
5.4 單向流系統(tǒng)中風(fēng)速的均勻性和最大偏差  043
6 送風(fēng)量和排風(fēng)量的測量
6.1 送風(fēng)量和換氣次數(shù)的測量  046
6.2 用皮托管在風(fēng)管中測量送風(fēng)量和排風(fēng)量  046
6.3 以送風(fēng)過濾器測出的風(fēng)速來計(jì)算送風(fēng)量  050
6.4 風(fēng)量罩  051
6.5 皮托管陣列  054
6.6 孔板和文丘里流量計(jì)  054
6.7 非單向流潔凈室排風(fēng)口排風(fēng)量的測量  055
7 壓差測量
7.1 潔凈室所需的壓差  058
7.2 連片潔凈室中的壓差  058
7.3 壓力測量方法  059
8 過濾器安裝后的光度計(jì)檢漏
8.1 泄漏類型  064
8.2 泄漏檢測要求  066
8.3 過濾裝置測試方法  069
8.4 過濾器面速對顆粒穿透的影響  072
8.5 過濾器測試其他注意事項(xiàng)  072
8.6 泄漏修補(bǔ)  073
9 隔離構(gòu)筑物與氣流隔離
9.1 隔離構(gòu)筑物檢漏測試  076
9.2 氣流隔離有效性測試  077
10 潔凈室內(nèi)氣流的可視化、自凈及通風(fēng)有效性
10.1 空氣運(yùn)動(dòng)可視化  082
10.2 潔凈室自凈性能  087
10.3 歐盟GGMP 的自凈要求  089
10.4 潔凈室換氣有效性系數(shù)的計(jì)算  090
11 光散射空氣粒子計(jì)數(shù)器
11.1 粒子計(jì)數(shù)器是如何工作的  094
11.2 累積計(jì)數(shù)和分段計(jì)數(shù)  095
11.3 重疊誤差  095
11.4 空氣樣本的稀釋  096
11.5 空氣采樣過程中的顆粒損失  096
12 按ISO 14644-1以顆粒濃度劃分空氣潔凈度
12.1 潔凈室的占用狀態(tài)  100
12.2 潔凈室或潔凈區(qū)的分級方法  100
12.3 空氣中懸浮粒子濃度低的潔凈室  103
12.4 ISO 14644-1：2015 測試方法實(shí)例  104
12.5 以大顆粒評估潔凈室的潔凈度  105
12.6 納米顆粒的采樣和監(jiān)測  106
13 微生物采樣基礎(chǔ)
13.1 體積式空氣采樣  108
13.2 沉降盤空氣采樣  109
13.3 表面微生物采樣  110
13.4 對人員的采樣  111
14 潔凈室內(nèi)的行為與紀(jì)律
14.1 一般行為  114
14.2 人員和材料  114
14.3 潔凈服  115
14.4 入室更衣步驟  116
14.5 出室更衣步驟  120
14.6 潔凈室紀(jì)律  120
附錄
附錄A 潔凈室性能監(jiān)測  126
附錄B 選擇監(jiān)測位置和控制值的正規(guī)方法  133
附錄C 用序貫采樣法為潔凈室分級  141
附錄D 使用粒子計(jì)數(shù)器對過濾器檢漏  145
附錄E 顆粒沉積速率（PDR）的測量  154
附錄F 送風(fēng)量、排風(fēng)量和壓差的調(diào)節(jié)  165
附錄G 空氣中納米顆粒與大顆粒的測量  173
附錄H 表面顆粒的測量  183
附錄I 空氣中微生物的采樣  188
附錄J 表面微生物采樣  201
參考文獻(xiàn)